| 标准号： |
ISO 15198-2004 |
| 英文名称： |
Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2004-07 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 212 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
10P.;A4 |
| 被代替标准： |
ISO/FDIS 15198-2004 |
| 引用标准： |
ISO 3534-1-1993;ISO 5725-1-1994;ISO 13485-2003;ISO 14971-2000 |
| 采用关系： |
ABNT NBR NM ISO 15198 Vers?o Corrigida-2008,IDT;BS ISO 15198-2004,IDT;KS P ISO 15198-2006,IDT;GOST R ISO 15198-2009,IDT;DS/ISO 15198-2004,IDT;DS/ISO 15198-2004,IDT;NEN-ISO 15198-2004 en-2004,IDT |
| 内容提要（CN）： |
实验室条件下诊断;规范(验收);推荐;证实;医疗技术学;实验室医学;诊断;实验室;消费者与供货者的关系;在实验室条件下;定义;医学科学;制造日期;质量控制 |
| 内容提要（EN）： |
Consumer-supplier relations;Data of the manufacturer;Definitions;Diagnosis;In vitro;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory medicine;Medical sciences;Medical technology;Quality control;Recommendation;Specification (approval);Validation |
| 归属： |
国际 |
