| 标准号： |
ISO 20857-2010 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2010-08 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
58P;A4 |
| 被代替标准： |
ISO/FDIS 20857-2010 |
| 引用标准： |
IEC 61010-1-2010;IEC 61010-2-040-2005;ISO 10012-2003;ISO 10993-1-2009;ISO 10993-17-2008;ISO 11138-1-2006;ISO 11138-4-2006;ISO 11140-1-2005;ISO 11607-1-2006;ISO 11607-2-2006;ISO 11737-1-2006;ISO 11737-2-2009;ISO 13485-2003 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 20857-2013,IDT;DIN EN ISO 20857-2012,IDT;ANSI/AAMI/ISO 20857-2010,IDT;BS EN ISO 20857-2013,IDT;EN ISO 20857-2013,IDT;FprEN ISO 20857-2012,IDT;NF S98-104-2013,IDT;SN EN ISO 20857-2013,IDT;OENORM EN ISO 20857-2013,IDT;OENORM EN ISO 20857-2012,IDT;PN-EN ISO 20857-2013,IDT;PN-EN ISO 20857-2014,IDT;SS-EN ISO 20857-2013,IDT;SS-ISO 20857-2011,IDT;UNE-EN ISO 20857-2013,IDT;GOST R ISO 20857-2016,IDT;DS/EN ISO 20857-2013,IDT;DS/ISO 20857-2010,IDT;UNI EN ISO 20857-2013-2013,IDT;STN EN ISO 20857-2013,IDT;CSN EN ISO 20857-2013,IDT;CSN EN ISO 20857-2013,IDT;DS/EN ISO 20857-2013,IDT;DS/ISO 20857-2010,IDT;NEN-EN-ISO 20857-2013 en-2013,IDT;NEN-ISO 20857-2010 en-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
检验;控制方法;控制试验;定义(术语);制定;干热;干热试验;工业的;医疗器械;医疗产品;工艺;公共卫生;质量管理;质量要求;常规试验;安全性要求;规范(验收);灭菌技术;灭菌;有校性 |
| 内容提要（EN）： |
Checks;Control method;Control test;Definitions;Developments;Dry heat;Dry-heat tests;Industrial;Medical devices;Medical products;Processes;Public health;Quality management;Quality requirements;Routine tests;Safety requirements;Specification (approval);Sterile technology;Sterilization (hygiene);Validation |
| 归属： |
国际 |
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