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 ICS国际标准分类  
01  EN 868-3-2017 发布日期:2017-05  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第3部分:生产纸袋(EN 868-4标准指定)和生产盒和卷筒(EN 868-5标准指定)用纸.试验方法和要求;德文版本EN 868-3-2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German version EN 868-3-2017
参考页数:22P.;A4
02  EN 868-7-2017 发布日期:2017-05  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第7部分:低温消毒处理的粘合铜版纸.试验方法和要求;德文版本EN 868-7-2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-7:2017
参考页数:30P.;A4
03  EN 868-6-2017 发布日期:2017-05  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第6部分:低温灭菌处理用纸.试验方法和要求;德文版本EN 868-6-2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-6:2017
参考页数:23P.;A4
04  EN 868-2-2017 发布日期:2017-05  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:消毒包裹物.试验方法和要求;德文版本EN 868-2-2017
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods; German version EN 868-2:2017
参考页数:26P.;A4
05  EN ISO 11607-2-2014 发布日期:2014-11-01  实施日期:
最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014);德文版本EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014
参考页数:21P.;A4
06  EN ISO 11607-1-2014 发布日期:2014-11-01  实施日期:
最终无菌医疗器械的包装.第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求(ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014).德文版本EN ISO 11607-1-2009+A1-2014
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
参考页数:45P.;A4
07  EN 868-10-2009 发布日期:2009-09  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第10部分:聚烯烃胶粘包覆无纺材料.试验方法和要求.英文版本DIN EN 868-10-2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; English version of DIN EN 868-10:2009-09
参考页数:17P.;A4
08  EN 868-8-2009 发布日期:2009-09  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第8部分:符合EN 285标准的蒸气消毒器的可重复使用的消毒罐.试验方法和要求.英文版本DIN EN 868-8-2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods; English version of DIN EN 868-8:2009-09
参考页数:21P.;A4
09  EN 868-5-2009 发布日期:2009-09  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第5部分:多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴.试验方法和要求.英文版本DIN EN 868-5-2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods;English version of DIN EN 868-5:2009-09
参考页数:22P.;A4
10  EN 868-9-2009 发布日期:2009-09  实施日期:
最终灭菌医疗器械的包装.第9部分:聚烯烃非包覆无纺材料.试验方法和要求.英文版本DIN EN 868-9-2009-09
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; English version of DIN EN 868-9:2009-09
参考页数:13P.;A4
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