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 CCS中国标准分类  
01  BS ISO 13408-7-2012 发布日期:2013-02-28  实施日期:2013-02-28
保健产品的无菌加工.医疗器械和组合产品的替换加工
Aseptic processing of health care products. Alternative processes for medical devices and combination products
参考页数:30P;A4
02  BS EN ISO 13408-5-2011 发布日期:2011-10-31  实施日期:2011-10-31
保健品的无菌加工.适当消毒
Aseptic processing of health care products. Sterilization in place
参考页数:28P;A4
03  BS EN ISO 13408-4-2011 发布日期:2011-10-31  实施日期:2011-10-31
保健品的无菌加工.现场清洁技术
Aseptic processing of health care products. Clean-in-place technologies
参考页数:28P;A4
04  BS EN ISO 13408-3-2011 发布日期:2011-10-31  实施日期:2011-10-31
保健品的无菌加工.冷冻干燥
Aseptic processing of health care products. Lyophilization
参考页数:24P;A4
05  BS EN ISO 13408-2-2011 发布日期:2011-10-31  实施日期:2011-10-31
保健品的无菌加工.过滤
Aseptic processing of health care products. Filtration
参考页数:24P;A4
06  BS EN ISO 14160-2011 发布日期:2011-07-31  实施日期:2011-07-31
医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
Sterilization of health care products. Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
参考页数:44P.;A4
07  BS EN ISO 13958-2015 发布日期:2015-12-31  实施日期:2015-12-31
血液透析和有关治疗用浓缩物
Concentrates for haemodialysis and related therapies
参考页数:40P.;A4
08  BS EN ISO 13408-1-2015 发布日期:2015-08-31  实施日期:2015-08-31
保健品的无菌加工.通用要求
Aseptic processing of health care products. General requirements
参考页数:62P.;A4
09  BS 2893-1989 发布日期:1989-07-31  实施日期:1989-07-31
便携式和可运输的化学药品壁橱(飞机上所使用的除外)的化学药品备制规范
Specification for chemical preparations for portable and transportable chemical closets (excluding those for use in aircrafts)
参考页数:10P;A4
10  EN 14375-2016 发布日期:2016-09  实施日期:
保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验.德文版本EN 14375-2016
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing; German version EN 14375:2016
参考页数:19P.;A4
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