| 标准号: |
YY/T 0663-2008 |
| 英文名称: |
Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>体外循环、人工脏器、假体装置 |
| 发布日期: |
2008 |
| 发布单位: |
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| 标准状态: |
作废 |
| 实施日期: |
20090601 |
| ICS分类: |
外科植入物、假体和矫形>>外科植入物、假体和矫形 |
| 正文语言: |
中文 |
| 页数: |
24 |
| 代替标准: |
部分被YY/T 0663.1-2014代替%被YY/T 0663.2-2016代替 |
| 被代替标准: |
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| 采用关系: |
EN 14299-2004,IDT |
| 内容提要(CN): |
本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。
为安全起见,在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上,本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。
本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。
注1: 本标准包括输送系统,并且作为植入物释放的一个组成部分。
91, |
| 归属: |
中国 |
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