| 标准号： |
GB/T 19973.2-2005 |
| 英文名称： |
Sterilization of medical devices--Microbiological methods--Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
20060401 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
作废 |
| 实施日期： |
2005 |
| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
14 |
| 附注： |
中国国家标准批准发布公告 2006年第1号(总第88号) |
| 代替标准： |
被GB/T 19973.2-2018代替 |
| 被代替标准： |
|
| 引用标准： |
|
| 采用关系： |
ISO 11737-2-1998,IDT |
| 内容提要（CN）： |
1.1 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。
1.2 本部分不适用于：
a） 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；
b） 药典无菌试验；
c） 生物指示物（包括接种的产品）的培养。 |
| 归属： |
中国 |
|
