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中文名称:用作医疗器械的患者, 医护人员和医疗器械用覆盖巾, 手术服和清洁空气套装 - 生产商, 处理器和产品的通用要求, 试验方法, 性能要求和性能等级
标准号:NF S97-165/IN1-2013
标准号: NF S97-165/IN1-2013
英文名称: Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels
中标分类: 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2013-08-17
发布单位: FR-AFNOR
标准状态: 请与本站工作人员进行确认
ICS分类: 医院设备>>医院设备
正文语言: 其他
原文名称: Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements. Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits, méthodes d'essai, exigences et niveaux de performance
页数: 3P;A4
内容提要(EN): Accessories;Clinics;Cover cloths;Data of the manufacturer;Definitions;Enterprises;Ergonomics;Hygiene;Information;Instructions for use;Medical devices;Medical equipment;Medical personnel;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Occupational safety;Operation shirt;Patients;Personnel;Production;Products;Public health;Specification (approval);Surgery;Surgical equipment;Testing;Work clothes
归属: 法国
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YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

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YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求  
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EN 14683-2019 医用面罩. 要求和试验方法; 德文版本EN 14683-2019+AC-2019  
ASTM E2361-2013 用现场方法测试不带走产品的标准指南  
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ASTM D5250-2006(2015) 医用聚氯乙稀手套的标准规格  
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ASTM D3577-2009(2015) 手术用橡胶手套的标准规格  
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