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中文名称:医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求.
标准号:NF S98-112-2011
标准号: NF S98-112-2011
英文名称: Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
中标分类 医药卫生劳动保护>>公共医疗设备
发布日期: 2011-08-01
发布单位: FR-AFNOR
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2011-08-27
ICS分类 消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂
正文语言 其他
原文名称: Stérilisation des produits de santé. Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés. Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contr?le de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux
页数: 47P;A4
被代替标准: NF S98-112-1998
采用关系: EN ISO 14160-2011,IDT;ISO 14160-2011,IDT
内容提要(EN): Animal;Animal products;Aseptic;Bacterial count;Biological hazards;Calibration;Certification;Checks;Chemical;Chemicals;Clearing;Compatibility;Definitions;Developments;Disposable;Disposables;Efficiency;Equipment for single use;Evaluations;Fabrics;Germs;Guide books;Incubation;Information;Insulations;Kinetics;Liquid;Liquid materials;Liquids;Loading;Media;Medical devices;Medical products;Methods;Microbiological;Neutralization;Performance;Personnel;Production;Products;Screening-method;Sterile equipment;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Training;Use;Validation
归属: 法国
下载:“公共医疗设备”相关标准(下载...)

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EN ISO 15883-4-2018 清洗消毒器. 第4部分: 不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2018); 德文版本EN ISO 15883-4-2018  
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下载“消毒剂和防腐剂”相关标准(下载...)

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EN 14476-2019 化学消毒剂和防腐剂. 人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验. 试验方法和要求(阶段2,第1步); 德文版本EN 14476-2013+A2-2019  
ASTM E3058-2016 测定手消毒制剂的剩余杀菌活性的标准试验方法  
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ASTM E1891-2010a(2015) 用于测定选定微生物抗菌剂的生存曲线和计算D值和浓度系数的标准指南  
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ASTM E1891-2010a(2015) 用于测定选定微生物抗菌剂的生存曲线和计算D值和浓度系数的标准指南  
DIN EN 14476-2019 化学消毒剂和防腐剂. 人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验. 试验方法和要求(阶段2,第1步); 德文版本EN 14476-2013+A2-2019  
ISO 14160-2011 保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求  

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