| 标准号： |
NF S99-501-16-2010 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 16 : toxicokinetic study design for degradation products and leachables. |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2010-07-01 |
| 发布单位： |
FR-AFNOR |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2010-07-09 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
其他 |
| 原文名称： |
évaluation biologique des dispositifs médicaux. Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables |
| 页数： |
23P;A4 |
| 被代替标准： |
NF S99-501-16-2009 |
| 采用关系： |
EN ISO 10993-16-2010,IDT;ISO 10993-16-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
基础;生物测定;生物的;生物危害;生物试验;定义;降解能力;降解;设计;测定;分配;评定;实验设计;试验设置;浸渍物;指导手册;半生;信息;调查;医疗器械;医疗设备;医疗产品;代谢;方法;生物体;沉淀;产品;试验性能;试验;毒性;毒性的;毒物学的;毒理测定;毒理学 |
| 内容提要（EN）： |
Basis;Bioassay;Biological;Biological hazards;Biological tests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Extracts;Guide books;Half-life;Information;Investigations;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology |
| 归属： |
法国 |
