| 标准号： |
DIN EN ISO 14160-2011 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2011); German version EN ISO 14160:2011 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医学 |
| 发布日期： |
2011-10 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische Sterilisiermittel für Medizinprodukte für den einmaligen Gebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14160:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14160:2011 |
| 页数： |
48P;A4 |
| 附注： |
Eingeschr?nkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Anwendungsbereich). |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 14160-1998;DIN EN ISO 14160-2009 |
| 引用标准： |
ISO 10012;ISO 10993-1;ISO 10993-17;ISO 11737-1;ISO 13408;ISO 13485-2003;ISO 22442-2 |
| 采用关系： |
EN ISO 14160-2011,IDT;ISO 14160-2011,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Animal;Animal products;Aseptic;Bacterial count;Biological hazards;Calibration;Certification;Characterisations;Checks;Chemical;Chemicals;Clearing;Compatibility;Contamination;Definitions;Derivatives;Developments;Disposable;Disposables;Efficiency;Equipment for single use;Evaluations;Fabrics;Germicides;Germs;Guide books;Incubation;Information;Insulations;Kinetics;Liquid;Liquid materials;Liquids;Loading;Media;Medical devices;Medical products;Methods;Microbiological;Micro-organisms;Neutralization;Performance;Personnel;Production;Products;Public health;Screening-method;Sterile equipment;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Training;Use;Validation |
| 归属： |
德国 |
