| 标准号： |
DIN ISO 13022-2014 |
| 英文名称： |
Medical products containing viable human cells - Application of risk management and requirements for processing practices (ISO 13022:2012) |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医用化验设备 |
| 发布日期： |
2014-06 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
实验室医学制药学>>实验室医学制药学 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung (ISO 13022:2012) |
| 页数： |
62P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN ISO 13022 (2014-06);DIN ISO 13022 (2013-07) |
| 被代替标准： |
DIN ISO 13022-2013 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 7010-2012;DIN EN ISO 13485-2014;DIN EN ISO 14155-2012;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO 22442-1-2008;DIN EN ISO 22442-2-2008;DIN EN ISO 22442-3-2008;ASTM F 2027-2008;ASTM F 2149-2001;ASTM F 2210-2002;ASTM F 2211-2004;ASTM F 2312-2011;ASTM F 2383-2005;ASTM F 2385-2004;ASTM F 2385-2005;ASTM F 2386-2004;ASTM F 2451-2005;ASTM F 2739-2008;BS PAS 84-2012;EN 166-2001;EN 511-2006;EN 1251-3-2000;EN 13458-3-2003;CWA 15849-2008;ISO/IEC Guide 51-1999;ISO 7010-2011;ISO 10993-1-2009;ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1-2010;ISO 10993-2-2006;ISO 10993-3-2003;ISO 10993-4-2002;ISO 10993-4 AMD 1-2006;ISO 10993-5-2009;ISO 10993-6-2007;ISO 10993-7-2008;ISO 10993-7 Tec |
| 采用关系： |
ISO 13022-2012,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Cells;Cells (biology);Definitions;Documentation;Drugs;Handling;Human biology;Human body;Human medicine;Implants (surgical);Medical devices;Medical products;Risk analysis;Risk management;Specification (approval);Workplace safety;Medicine |
| 内容提要（QT）： |
Anforderung;Arbeitssicherheit;Arzneimittel;Begriffe;Definition;Dokumentation;Handhabung;Humanbiologie;Humanmedizin;Implantat;Medizinprodukt;menschlicher Korper;Risikoanalyse;Risikomanagement;Zelle;Zelle (Biologie) |
| 归属： |
德国 |
