| 标准号： |
DIN EN ISO 11135-2014 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014); German version EN ISO 11135:2014 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2014-10-01 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Produkten fur die Gesundheitsfursorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens fur Medizinprodukte (ISO 11135:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11135:2014 |
| 页数： |
98P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11135 (2014-10);DIN EN ISO 11135 (2012-09);DIN EN ISO 11135 (2011-09);DIN ISO/TS 11135-2 (2010-01);DIN ISO/TS 11135-2 (2008-11);DIN EN ISO 11135-1 (2007-08);DIN EN ISO 11135-1 (2006-01);DIN EN ISO 11135 (2004-08);DIN 58948-6 (2003-04);DIN 58948-6 (2002-01);DIN EN 550 (1994-11);DIN EN 550 (1992-02);DIN 58948-6 (1987-10);DIN 58948-6 (1982-07);DIN 58948-6 (1981-01) |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 11135-2012;DIN EN ISO 11135-1-2007;DIN ISO/TS 11135-2-2010 |
| 引用标准： |
DIN EN 61010-1-2011;DIN EN 61010-2-040-2012;DIN EN ISO 9000-2014;DIN EN ISO 9001-2014;DIN EN ISO 10012-2004;DIN EN ISO 10993-1-2010;DIN EN ISO 10993-7-2009;DIN EN ISO 11138-1-2006;DIN EN ISO 11138-2-2009;DIN EN ISO 11140-1-2012;DIN EN ISO 11607-1-2009;DIN EN ISO 11607-2-2006;DIN EN ISO 11737-1-2009;DIN EN ISO 11737-2-2010;DIN EN ISO 13485-2014;DIN EN ISO 14001-2014;DIN EN ISO 14040-2009;DIN EN ISO 14161-2010;DIN EN ISO 14937-2010;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO 15883-1-2009;DIN EN ISO 15883-2-2009;DIN EN ISO 15883-4-2009;DIN EN ISO 15883-6-2011;DIN EN ISO 15883-7-2014;DIN EN ISO 17664-2004;DIN EN ISO 22442-1-2008;DIN EN ISO 22442-2-2008;DIN EN ISO 22442-3- |
| 采用关系： |
EN ISO 11135-2014,IDT;ISO 11135-2014,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance (approval);Acceptance specification;Checks;Commissioning;Definitions;Ethylene oxide;Evaluations;Examination (quality assurance);Germicides;Hygiene;Inspection;Instructions;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Microbiological analysis;Operation;Operators (personnel);Personnel;Public health;Public health protection;Qualifications;Quality management;Routine tests;Safety;Safety engineering;Safety requirements;Specification (approval);Sterilization (birth control);Sterilization (hygiene);Sterilizers;Storage;Surveillance (approval);Testing;Validation;Bearings |
| 内容提要（QT）： |
Abnahme;Abnahmebedingung;Anforderung;Anleitung;Bedienungspersonal;Begriffe;Betrieb;Beurteilung;Definition;Ethylenoxid;Gesundheitsvorsorge;Gesundheitswesen;Hygiene;Inbetriebnahme;Instandhaltung;keimtotendes Mittel;Kontrolle;Lagerung;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Gerat;Medizinprodukt;Medizintechnik;mikrobiologische Analyse;Personal;Prufung;Prufverfahren;Qualifikation;Qualitatsmanagement;Qualitatsprufung;Routineverfahren;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sicherheitstechnik;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisierung;Uberprufung;Uberwachung;Unterweisung;Validierung;Wartung |
| 归属： |
德国 |
