| 标准号： |
DIN EN ISO 11138-2-2017 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017); German version EN ISO 11138-2:2017 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2017-07 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 2: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid (ISO 11138-2:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-2:2017 |
| 页数： |
15P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11138-2 (2017-07);DIN EN ISO 11138-2 (2015-10);DIN EN ISO 11138-2 (2009-09);DIN EN ISO 11138-2/A1 (2009-02);DIN EN ISO 11138-2 (2006-10);DIN EN ISO 11138-2 (2004-09);DIN EN 866-8 (2000-02);DIN EN 866-2 (1997-05);DIN EN 866-8 (1995-07);DIN EN 866-2 (1993-02);DIN 58948-4 (1988-01);DIN 58948-8 (1987-05);DIN 58948-4 (1986-05);DIN 58948-4 (1982-09);DIN 58948-8 (1982-07);DIN 58948-8 (1981-01) |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 11138-2-2009;DIN EN ISO 11138-2-2015 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 11135-2014;DIN EN ISO 11138-1-2006;DIN EN ISO 14161-2010;DIN EN ISO 14937-2010;DIN EN ISO 18472-2006;ISO 11135-2014;ISO 11138-1-2017;ISO 14161-2009;ISO 14937-2009;ISO 18472-2006 |
| 采用关系： |
EN ISO 11138-2-2017,IDT;ISO 11138-2-2017,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Bacterial count;Bioassay;Biochemicals;Bio-indicators;Biological hazards;Biological systems;Biological tests;CE marking;Efficiency;Ethylene oxide;Evaluations;Gas sterilizers;Gases;Germ carrier;Germs;Indicators;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Methods;Microbiological analysis;Microorganisms;Performance;Population;Rating tests;Resistance;Sequence of operations;Specification;Specification (approval);Sterilization (hygiene);Sterilizers;Sterilizing apparatus;Sterilizing gases;Survival characteristics;Systems;Test germs;Test organisms;Testing;Use;Power;Output capacity;Procedures;Processes |
| 内容提要（QT）： |
Anforderung;Arbeitsablauf;Bewertung;Bioindikator;biologische Gef?hrdung;biologische Prüfung;biologischer Stoff;biologisches System;CE-Kennzeichnung;Ethylenoxid;Gas;Gassterilisator;Gebrauch;Indikator;Keim;Keimtr?ger;Keimzahl;Leistungsf?higkeit;Leistungsprüfung;Leistungsverm?gen;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Ger?t;Medizinprodukt;mikrobiologische Analyse;Mikroorganismen;Population;Prüfung;Prüfverfahren;Resistenz;Spezifikation;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisiergas;Sterilisierger?t;System;Testkeim;Testorganismus;überlebenskenngr??e;Verfahren;Wirksamkeit |
| 归属： |
德国 |
