| 标准号： |
EN ISO 23640-2015 |
| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2015 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>普通诊察器械 |
| 发布日期： |
2015-12 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprufung von Reagenzien fur in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23640:2015 |
| 页数： |
15P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 23640 (2015-12);DIN EN ISO 23640 (2013-09);DIN EN ISO 23640 (2013-04);DIN EN ISO 23640 (2012-03);DIN EN ISO 23640 (2009-12);DIN EN 13640 (2002-06);DIN EN 13640 (1999-10) |
| 被代替标准： |
EN ISO 23640-2013 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 14971-2013;EN 13640-2002;ISO 14971-2007;ISO 18113-1-2009;98/79/EG-1998;CLSI EP25-A-2009 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 23640-2015,IDT;ISO 23640-2011,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Biochemicals;Buffer solutions;Calibration;Calibrator;Check material;Chemical analysis and testing;Control charts;Definitions;Diagnosis;Diagnosis (medical);Diluents;Durability;In vitro;In-vitro diagnostic;Life (durability);Medical devices;Medical products;Medical sciences;Reagent solutions;Reagents;Real-time;Specification (approval);Stability;Storage;Testing;Transport conditions;Storage quality;Bearings;Endurance tests |
| 内容提要（QT）： |
Anforderung;Begriffe;biologischer Stoff;chemische Analyse;Definition;Diagnose;Diagnostik;Echtzeit;Haltbarkeit;in vitro;In-vitro-Diagnostik;Kalibrator;Kalibrierung;Kontrollmaterial;Lagerung;Lebensdauer;Medizin;Medizinprodukt;Prufplan;Prufung;Prufverfahren;Pufferlosung;Reagenz;Reagenzlosung;Stabilitat;Transportbedingung;Verdunnungsmittel |
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