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ICS国际标准分类法
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CCS中国标准分类
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G、化工
H、冶金
J、机械
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中文名称:医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016
标准号:EN 80601-2-35-2016
标准号: EN 80601-2-35-2016
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (IEC 80601-2-35:2009 + Cor.:2012 + Cor.:2015 + A1:2016); German version EN 80601-2-35:2009 + A11:2011 + AC:2015 + A1:2016
中标分类 医药卫生劳动保护>>普通诊察器械
发布日期: 2017-1101
发布单位: EN
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2017-11-01
ICS分类 医院设备>>医院设备
起草单位/标准公告: DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE;German Commissi
正文语言 英语
原文名称: Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical (IEC 80601-2-35:2009 + Cor.:2012 + Cor.:2015 + A1:2016); Version allemande EN 80601-2-35:2009 + A11:2011 + AC:2015 + A1:2016
页数: 83P.;A4
附注: History:DIN EN 80601-2-35-2017-11;DIN EN 80601-2-35/A1-2015-07;DIN EN 80601-2-35-2010-08;DIN IEC 60601-2-35-2006-10;DIN EN 60601-2-35-1997-12;DIN VDE 0750-2-35-1996-08;DIN IEC 62D(Sec146-1994-10;DIN VDE 0750-229-1991-09
被代替标准: EN 80601-2-35-2010;EN 80601-2-35/A1-2015
引用标准: DIN EN 60320-1-2016;DIN EN 60335-2-53-2012;DIN EN 60384-14-2014;DIN EN 60529-2014;DIN EN 60601-1-2013;DIN EN 60601-1-2-2016;DIN EN 60601-1-3-2014;DIN EN 60601-1-6-2016;DIN EN 60601-1-8-2014;DIN EN 60601-1-10-2016;DIN EN 60601-2-19-2017;DIN EN 60601-2-20-2010;DIN EN 60601-2-21-2010;DIN EN ISO 2439-2009;DIN EN ISO 14971-2013;ASTM C 578-2001;ASTM F 1690-1996;IEC 60320-1-2001;IEC 60335-2-53-2011;IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1-2-2007;IEC 60601-1-8-2003;IEC 60601-1-8-2006;IEC 60601-1-10-2007;IEC 60601-1-11-2015;IEC 60601-2-19-2009;IEC 60601-2-20-2009;IEC 60601-2-21-2009;ISO 2439-2008;ISO 14971-2007
采用关系: DIN EN 80601-2-35-2017,IDT;IEC 80601-2-35 Corrigendum 1-2012,IDT;IEC 80601-2-35 Corrigendum 2-2015,IDT;IEC 80601-2-35-2009,IDT;IEC 80601-2-35 AMD 1-2016,IDT
内容提要(EN): Basic safety;Blankets;CE marking;Controls;Definitions;Electric appliances;Electric blankets;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electrical protection equipment;Electrical safety;Electromagnetic compatibility;Electromedicine;EMC;Environmental conditions;Environmental testing;Exposure to heat;Hazards;Heating matrasses;Heating mats;Hospital equipment;Hospitals;Inspection;Mass screening;Mattresses;Mechanic;Mechanical safety;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Pads;Patient protection;Patients;Protection against electric shocks;Protective devices;Radiative heat transfer;Safety;Safety engineering;Safety requirements;Specification (approval);Strength of materials;Temperature control;Temperature measurement;Temperature measuring device;Temperature-measuring instruments;Testing;Bases;Backing;Underlays;Medical devices;Ceilings;Floors;Foundations
内容提要(QT): Technique de la sécurité;Matelas;Sécurité;Malade;Conditions environnantes;Sécurité mécanique;Protection des patients;Matériel médical;CEM;Physique de la médecine;Exigence de sécurité;Essai;Résistance mécanique;Action de la chaleur;Appareil électrique;Transfert de chaleur radiative;Examen radiographique en série;Rayonnement de chaleur;Equipement médical;Support;Mesurage de température;Définition;Compatibilité électromagnétique;Spécification (approbation);Dispositions de sécurité électrique;Appareil d'électrologie médicale;Méthodes d'essai d'environnement;Plafond;Matériel médical électronique;Matériel électrique de protection;Inspection;Matériel d'h?pital;Elément de réglage;Protecteur;Surveillance;Régulation de température;Marquage CE;Bloc;Fournitures médicales;Sécurité de base;Couverture en cellular;Matelas à ressort;Technique biomédicale;Matériel électromédical;Sécurité électrique;Instrument de mesure de température;Essai climatique;Patient;Résistance des matériaux;Couverture de lit;Technique hospitalier;Mécanique;Couverture chauffante;Electrotechnique;Base;Matériaux médicaux;Fondement;Technologie médicale;Garnissage;Médecine nucléaire;Couverture;Matériel d'électricité médicale;Contr?le;Impact sur l'environnement;Essai aux conditions ambiantes;Péril;Dispositifs médicaux;H?pital;Sciences médicales;Médecine électrique;Equipement de manoeuvre
下载:“普通诊察器械”相关标准(下载...)

YY/T 1035-2021 听诊器  
ISO/PAS 18761-2013 被ISO/TC 84范围覆盖医疗器械的使用和操作.粘膜皮肤血液暴露的风险估计  
ISO 23640-2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估  
ISO 15193-2009 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍  
ISO 15194-2009 体外诊断医疗设备.生物原始试样数量测量.认证参考材料和证明文件的内容要求  
ISO 81060-1-2007 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量式血压计的要求和试验方法  
ISO 8600-5-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第5部分:刚性光学内窥镜的光学分辨率测定  
ISO 8600-3-1997 光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定  
ISO 8600-3 AMD 1-2003 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定.修改件1  
ISO 8600-6-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第6部分:词汇  

 

下载“医院设备”相关标准(下载...)

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求  
BS EN 14683-2019 医用面罩. 要求和试验方法  
EN 14683-2019 医用面罩. 要求和试验方法; 德文版本EN 14683-2019+AC-2019  
ASTM E2361-2013 用现场方法测试不带走产品的标准指南  
ASTM D6319-2010(2015) 医疗检查用丁腈橡胶手套的标准规格  
ASTM D5250-2006(2015) 医用聚氯乙稀手套的标准规格  
ASTM D3578-2005(2015) 检查用橡胶手套的标准规格  
ASTM D3577-2009(2015) 手术用橡胶手套的标准规格  
ASTM F2100-2019  

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