| 标准号： |
BS EN ISO 15194-2009 |
| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>普通诊察器械 |
| 发布日期： |
2009-05-31 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2009-05-31 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
26P.;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN 12287-1999 |
| 引用标准： |
ISO 31;ISO 5725-2;ISO 17511-2003;ISO 18153;ISO GUIDE 31;ISO GUIDE 34;ISO GUIDE 35;ISO/IEC GUIDE 98-3-2008;ISO/IEC GUIDE 99-2007 |
| 采用关系： |
EN ISO 15194-2009,IDT;ISO 15194-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
生物化学制品;校准材料;合格证书;特性记述;特性;检查材料;化学分析和试验;分类;分类系统;通用名;定义;描述;诊断;评估;人用的药物;在体外;使用说明书;体外诊断;实验室;实验室医学;表;模型;被测量值;测量;测量系统;测量技术;医学科学;计量学;数值;参数;参考材料;标准参考测量方法;基准方法;试样;尺寸规格;大小测量;规范(验收);系统论;术语;证实;磨损量 |
| 内容提要（EN）： |
Biochemicals;Calibration materials;Certificates;Characterisations;Characteristics;Check material;Chemical analysis and testing;Classification;Classification systems;Common name;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Evaluations;Human medicine;In vitro;Instructions for use;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory medicine;Lists;Matrices;Measured value;Measurement;Measuring systems;Measuring techniques;Medical sciences;Metrology;Numerical values;Parameters;Reference materials;Reference measuring methods;Reference methods;Samples;Size;Size measurement;Specification (approval);Systemology;Terminology;Validation;Wear-quantity |
| 归属： |
英国 |
