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中文名称:医用电气设备.对脉搏血氧计设备基本安全和基本性能的特殊要求
标准号:BS EN ISO 80601-2-61-2011
标准号: BS EN ISO 80601-2-61-2011
英文名称: Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
中标分类 医药卫生劳动保护>>普通诊察器械
发布日期: 2011-08-31
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2011-08-31
ICS分类 诊断设备>>诊断设备
起草单位/标准公告: BSI
正文语言 英语
页数: 98P.;A4
被代替标准: BS EN ISO 9919-2009
引用标准: IEC 60068-2-31-2008;IEC 60529-2001;IEC 60601-1-2-2007;IEC 60601-1-6-2010;IEC 60601-1-8-2006;IEC 60825-1-2007;ISO 7000/IEC 60417-2004;ISO 14155-2011;ISO 14937-2000;ISO 15223-1-2007;IEC 60068-2-27-2008;IEC 60068-2-64-2008;IEC 60601-1-9-2007;IEC 60601-1-10-2007;IEC 60601-1-11-2010;IEC 60825-2-2004;IEC/TR 60878-2003;IEC 62471-2006;IEC 60601-1-2005
采用关系: EN ISO 80601-2-61-2011,IDT;ISO 80601-2-61-2011,IDT
内容提要(EN): Alarm;Alpha radiation;Anaesthetic equipment;Assembling;Beta radiation;Biocompatibility;Blood counts;Bodies;Breathing equipment;Chargings;Chemical analysis and testing;Clamps;Cleaning;Compatibility;Components;Connections;Continuous current;Corners;Covers;Defects;Definitions;Determinations;Dielectric strength;Discharge;Disinfections;Earth conductors;Earthing conductor terminations;Edge;Electric power systems;Electrical;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electrical safety;Electromagnetic compatibility;Electromedicine;Electrostatics;EMC;Enclosures;Energy;Environmental conditions;Environmental testing;Equipment safety;Fire prevention;Gamma-radiation;Haemoglobin;Haemoglobin content;Hydraulics;Infrared radiation;Input current;Interruptions;Laser beams;Layout;Limitations;Liquids;Luminous radiation;Mass;Measuring instruments;Mechanics;Medical devices;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Moisture;Neutron radiation;Noise;Outlets;Overflows;Oximeters;Oximetry;Oxygen saturation;Paper;Patient auxiliary current;Performance requirements;Pneumatics;Potential equalization;Power consumption;Precision;Pressure;Pressure vessels;Protection against electric shocks;Protection coverings;Protective devices;Protective measures;Pulse;Pulse oximeters;Radiation protection;Safety;Safety engineering;Safety requirements;Saturation;Separation;Signals;Sound energy;Specification (approval);Stability;Sterilization (hygiene);Strength of materials;Stress;Surfaces;System earthing;Temperature;Testing;Ultrasonics;Ultraviolet radiation;Use;Vibrations;Working data;X-rays
归属: 英国
下载:“普通诊察器械”相关标准(下载...)

YY/T 1035-2021 听诊器  
ISO/PAS 18761-2013 被ISO/TC 84范围覆盖医疗器械的使用和操作.粘膜皮肤血液暴露的风险估计  
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ISO 15193-2009 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍  
ISO 15194-2009 体外诊断医疗设备.生物原始试样数量测量.认证参考材料和证明文件的内容要求  
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ISO 8600-5-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第5部分:刚性光学内窥镜的光学分辨率测定  
ISO 8600-3-1997 光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定  
ISO 8600-3 AMD 1-2003 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定.修改件1  
ISO 8600-6-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第6部分:词汇  

 

下载“诊断设备”相关标准(下载...)

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ASTM E1112-2000(2018)  
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