| 标准号： |
BS PD CEN ISO/TS 16775-2014 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2014-05-31 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2014-05-31 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 起草单位/标准公告： |
CH/198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
126P.;A4 |
| 引用标准： |
ISO 534;ISO 1924-2;ISO 14971;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11607-1-2006;ISO 11607-2-2006;ISO 11135-1;ISO/TS 11135-2;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11137-3;ISO/TS 11139-2006;ISO 14708-1;ISO 14708-2;ISO 15747;ISO 17665-1;ISO/TS 17665-2;ISO 20857;ISO 2859-1;EN 868;EN 868-2;EN 868-5;EN 868-8;EN 13427;EN 13428;EN 13429;EN 13430;EN 13431;EN 13432;EN 60601-1;IEC 60601-1-2005;EN 60118-13;IEC 60118-13-2004;DIN 58953-6;DIN 58953-7;DIN 58953-8;DIN 58921;AAMI TIR15;AAMI TIR16;AAMI TIR17;AAMI TIR19;AAMI TIR20;AAMI TIR28;AAMI TIR29;AAMI TIR33;AAMI TIR35;ANSI/ASQ Z1.4;ANSI/ASQ Z1.9;ANSI/AAMI ST58;ANSI/AAMI ST63;ISO/ASTM 51649;ASTM D589;ASTM D882;ASTM D1003;ASTM D1709;ASTM D189 |
| 采用关系： |
CEN ISO/TS 16775-2014,IDT;ISO/TS 16775-2014,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Packaging materials;Packaging;Medical equipment;Medical instruments;Sterilization (hygiene);Sterile equipment;Packages;Wrapping;Quality;Design;Performance;Compatibility;Seals;Test methods;Performance testing;Quality assurance systems;Packaging processes;Sealing processes;Acceptance (approval);Verification;Power;Shaping;Bodies;Output capacity;Presentations;Gaskets;Efficiency |
| 归属： |
英国 |
