| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求 |
| 标准号:BS EN ISO 11137-1-2015 |
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| 标准号： |
BS EN ISO 11137-1-2015 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>理疗与中医仪器设备 |
| 发布日期： |
2015-07-31 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2015-07-31 |
| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
CH/198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
54P.;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 11137-1-2006+A1-2013 |
| 引用标准： |
ISO 10012-1;ISO 11137-2;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485-2003;ISO 9000-2005;ISO 9001-2000;ISO 10993-1-2003;ISO 11137-1995;ISO 11137-3-2006;ISO/TS 11139-2006;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 14001-2004;ISO 14040-1997;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3;EN 556-1-2001;AAMI TIR17-1997;ANSI/AAMI ST67-2003;ANSI/HGB N43.10-2001;IAEA Safety Series No. 107;90/385/EEC;93/42/EEC;98/79/EC |
| 采用关系： |
ISO 11137-1-2006,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Medical equipment;Sterilization (hygiene);Radiation;Ionizing radiation;Gamma-radiation;Electron beams;X-rays;Radiation measurement;Verification;Quality control;Quality assurance;Medical technology;Process specification;Documents;Records (documents);Calibration;Maintenance;Medical instruments;Cultivation;Nursing |
| 归属： |
英国 |
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下载：“理疗与中医仪器设备”相关标准( 下载...)
下载“消毒和灭菌综合”相关标准(下载...)
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