| 标准号: |
EN ISO 15798-2017 |
| 英文名称: |
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2013 + Amd.1:2017); German version EN ISO 15798:2013 + A1:2017 |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>眼科与耳鼻咽喉科手术器械 |
| 发布日期: |
2018-0201 |
| 发布单位: |
EN |
| 标准状态: |
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| ICS分类: |
眼科设备>>眼科设备 |
| 起草单位/标准公告: |
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO);Optics and Precision Mechanics Standards Committe |
| 正文语言: |
英语 |
| 原文名称: |
Implants ophtalmiques - Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (ISO 15798:2013 + Amd.1:2017); Version allemande EN ISO 15798:2013 + A1:2017 |
| 页数: |
33P.;A4 |
| 附注: |
History:DIN EN ISO 15798-2018-02;DIN EN ISO 15798/A1-2016-04;DIN EN ISO 15798-2014-02;DIN EN ISO 15798-2012-07;DIN EN ISO 15798-2010-06;DIN EN ISO 15798-2008-08;DIN EN ISO 15798 Berichtigung 1-2005-07;DIN EN ISO 15798-2001-12;DIN EN ISO 15798-2000-06 |
| 被代替标准: |
EN ISO 15798-2014;EN ISO 15798/A1-2016 |
| 引用标准: |
DIN EN ISO 10993-1-2010;DIN EN ISO 10993-2-2006;DIN EN ISO 10993-6-2017;DIN EN ISO 10993-16-2010;DIN EN ISO 11135-1-2007;DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-2-2015;DIN EN ISO 11137-3-2017;DIN EN ISO 11607-1-2017;DIN EN ISO 13408-1-2015;DIN EN ISO 14155-2012;DIN EN ISO 14630-2013;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO 15223-1-2017;DIN EN ISO 17665-2;DIN EN ISO 22442-1-2016;DIN EN ISO 22442-2-2016;DIN EN ISO 22442-3-2008;EN 980-2008;EN 1041-2008;ISO 10993-1-2009;ISO 10993-2-2006;ISO 10993-6-2016;ISO 10993-9-2009;ISO 10993-16-2017;ISO 11135-1-2007;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-2-2013;ISO 11137-3-2017;ISO 11607-1-2006;ISO 13408-1-2008;ISO 14155-2011;ISO 14630-2012;ISO 14971-2007;ISO 15223-1-2016;ISO 15223-2-2010;ISO 17665-1-2006;ISO 22442-1-2015;ISO 22442-2-2015;ISO 22442-3-2007;93/42/EWG-1993-06 |
| 采用关系: |
DIN EN ISO 15798-2018,IDT;ISO 15798-2013,IDT;ISO 15798 AMD 1-2017,IDT |
| 内容提要(EN): |
Biocompatibility;Biological;Clinical investigations;Construction details;Data of the manufacturer;Definitions;Eyes;Information supplied by the manufacturer;Marking;Medical devices;Ophthalmic equipment;Ophthalmic optics;Ophthalmology;Optics;Packages;Safety;Safety requirements;Specification (approval);Sterilization (hygiene);Surgery;Surgical implants;Visco elastic;Viscoelastic materials;Viscosity classes;Medical products |
| 内容提要(QT): |
Dispositifs médicaux;Indication du producteur;Ophtalmologie;Matériaux médicaux;Définition;Paquet;Colis;Yeux;Sécurité;Matériel oculaire;Biologique;Information fournie par le fabricant;Optique;Dispositifs viscoélastiques;Spécification (approbation);Stérilisation;Optique ophtalmique;Marquage;Exigence de sécurité;Stérilisation (hygiène);Chirurgie;Biocompatibilité;Emballage;Oeil;Unité élémentaire;Caractéristique de construction;Marquer;Investigation clinique;Implant chirurgicaux |
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