| 标准号： |
BS EN ISO 11607-2-2017 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2018-05-15 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2018-05-15 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
26P.;A4 |
| 引用标准： |
ISO 11607-1;DIN 58953-8-2003-G;ISO 13485-2003 Ed 2;DIN 58953-7-2003-G;ISO/TS 11139-2006 Ed 2;DIN 58953-9-2000-G;EN 868-8-1999;ISO 9001-2000;ISO 2859-1-1999;EN 868-6-1999;ISO 186-2002;EN 868-5-1999;ISO 9000-2000;EN 13795-1-2002 |
| 采用关系： |
EN ISO 11607-2-2017,IDT;ISO 11607-2,IDT;ISO 11607-2-2006-R10 Ed 1,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Sealing processes;Packaging;Packaging processes;Acceptance (approval);Sterile equipment;Performance testing;Seals;Verification;Packaging materials;Sterilization (hygiene);Packages;Medical equipment;Medical instruments;Wrapping;Performance;Quality assurance systems;Quality;Power;Output capacity;Gaskets;Efficiency |
| 归属： |
英国 |
