| 标准号： |
ISO/TR 22979-2017 |
| 英文名称： |
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>眼科与耳鼻咽喉科手术器械 |
| 发布日期： |
2017-05 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
眼科设备>>眼科设备 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 172 Optik und Photonik;ISO/TC 172 Optics and photonics;ISO/TC 172 Optique et photonique |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
22P.;A4 |
| 被代替标准： |
ISO/TR 22979-2006 |
| 引用标准： |
ANSI/AAMI HE 75-2009;IEC 62366-1-2015;ISO 11979-1-2012;ISO 11979-2-2014;ISO 11979-3-2012;ISO 11979-4-2008;ISO 11979-5-2006;ISO 11979-6-2014;ISO 11979-7-2014;ISO 11979-8-2006;ISO 11979-9-2006;ISO 11979-10-2006;ISO 13485-2016;ISO 14971-2007 |
| 内容提要（EN）： |
Change in shape;Changing;Clinical investigations;Clinical testing;Definitions;Guide books;Implants (surgical);Intraocular lenses;Lenses;Medical devices;Medical products;Ophthalmic optics;Ophthalmology;Optics;Specification (approval);Surgical implants;Testing |
| 归属： |
国际 |
