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中文名称：医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
标准号:ISO 16142-1-2016
标准号： ISO 16142-1-2016
英文名称： Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
中标分类： 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期： 2016-03
发布单位： IX-ISO
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
ICS分类： 医疗设备综合>>医疗设备综合
起草单位/标准公告： ISO/TC 210 Qualit？tsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte;ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices;ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
正文语言： 英语
页数： 47P.;A4
被代替标准： ISO/TR 16142-2006;ISO/FDIS 16142-1-2015
引用标准： ASTM F 2027-2008;ASTM F 2212-2011;ASTM F 2761-2009;EN 1041-2008;IEC 60118-15-2012;IEC 60336-2005;IEC 60417-1973;IEC 60522-2003;IEC 60580-2003;IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1-2-2014;IEC 60601-1-3-2008;IEC 60601-1-6-2010;IEC 60601-1-9-2007;IEC 60601-2-1-2009;IEC 60601-2-1 AMD 1-2014;IEC 60601-2-1 Edition 3.1-2014;IEC 60601-2-2-2009;IEC 60601-2-2 CORR 1-2014;IEC 60601-2-3-2012;IEC 60601-2-4-2010;IEC 60601-2-5-2009;IEC 60601-2-6-2012;IEC 60601-2-7-1998;IEC 60601-2-8-2010;IEC 60601-2-8 AMD 1-2015;IEC 60601-2-8 Edition 2.1-2015;IEC 60601-2-10-2012;IEC 60601-2-11-2013;IEC 60601-2-13-2003;IEC 60601-2-13 Edition 3.1-2009;IEC 60601-2-16-2012;IEC 60601-2-17-2013;IEC 60601-2-18-2009;IEC 60601-2-19-2009;IEC 60601-2-19 CORR 1-2012;IEC 60601-2-20-2009;IEC 60601-2-20 CORR 1-2012;IEC 60601-2-20 CORR 2-2013;IEC 60601-2-21-2009;IEC 60601-2-21 CORR 1-2013;IEC 60601-2-22-2007;IEC 60601-2-22 AMD 1-2012;IEC 60601-2-22 Edition 3.1-2012;IEC 60601-2-23-2011;IEC 60601-2-24-2012;IEC 60601-2-25-2011;IEC 60601-2-26-2012;IEC 60601-2-27-2011;IEC 60601-2-27 CORR 1-2012;IEC 60601-2-28-2010;IEC 60601-2-29-2008;IEC 60601-2-31-2008;IEC 60601-2-31 AMD 1-2011;IEC 60601-2-31 Edition 2.1-2011;IEC 60601-2-32-1994;IEC 60601-2-33-2010;IEC 60601-2-33 CORR 1-2012;IEC 60601-2-33 CORR 2-2016;IEC 60601-2-33 AMD 1-2013;IEC 60601-2-33 AMD 2-2015;IEC 60601-2-33 Edition 3.1-2013;IEC 60601-2-33 Edition 3.2-2015;IEC 60601-2-34-2011;IEC 60601-2-36-2014;IEC 60601-2-37-2007;IEC 60601-2-37 AMD 1-2015;IEC 60601-2-37 Edition 2.1-2015;IEC 60601-2-39-2007;IEC 60601-2-40-1998;IEC 60601-2-41-2009;IEC 60601-2-41 AMD 1-2013;IEC 60601-2-41 Edition 2.1-2013;IEC 60601-2-43-2010;IEC 60601-2-44-2009;IEC 60601-2-44 CORR 1-2010;IEC 60601-2-44 AMD 1-2012;IEC 60601-2-44 Edition 3.1-2012;IEC 60601-2-45-2011;IEC 60601-2-45 AMD 1-2015;IEC 60601-2-45 Edition 3.1-2015;IEC 60601-2-46-2010;IEC 60601-2-47-2012;IEC 60601-2-49-2011;IEC 60601-2-50-2009;IEC 60601-2-50 CORR 1-2010;IEC 60601-2-52 CORR 1-2010;IEC 60601-2-52 Edition 1.1-2015;IEC 60601-2-54-2009;IEC 60601-2-54 CORR 1-2010;IEC 60601-2-54 CORR 2-2011;IEC 60601-2-54 AMD 1-2015;IEC 60601-2-54 Edition 1.1-2015;IEC 60601-2-57-2011;IEC 60601-2-62-2013;IEC 60601-2-63-2012;IEC 60601-2-64-2014;IEC 60601-2-65-2012;IEC 60601-2-66-2015;IEC 60601-2-68-2014;IEC 60627-2013;IEC 60731-2011;IEC 60812-2006;IEC 60825-1984;IEC 60878-1988;IEC 60976-2007;IEC 61168-1993;IEC 61217-2011;IEC 61223-2-6-2006;IEC 61223-3-4-2000;IEC 61303-1994;IEC 61391-1-2006;IEC 61391-2-2010;IEC 61674-2012;IEC 61676-2002;IEC 61689-2013;IEC 61846-1998;IEC 61847-1998;IEC 61910-1-2014;IEC 62083-2009;IEC 62220-1-1-2015;IEC 62220-1-2-2007;IEC 62220-1-3-2008;IEC/TR 62266-2002;IEC 62359-2010;IEC 62471-2006;IEC 62494-1-2008;IEC 62563-1-2009;ISO/IEC GUIDE 51-2014;ISO/IEC GUIDE 63-2012;ISO 690-2010;ISO 1135-3-1986;ISO 1135-4-2015;ISO 1135-5-2015;ISO 3107-2011;ISO 3826-1-2013;ISO 3826-2-2008;ISO 3826-3-2006;ISO 3826-4-2015;ISO 5356-1-2015;ISO 5356-2-2012;ISO 5359-2014;ISO 5360-2016;ISO 5361-2012;ISO 5362-2006;ISO 5364-2008;ISO 5366-1-2000;ISO 5366-3-2001;ISO 5366-3 CORR 1-2003;ISO 5367-2014;ISO 5832-1-2007;ISO 5832-1 CORR 1-2008;ISO 5832-2-1999;ISO 5832-3
采用关系： ANSI/AAMI/ISO 16142-1-2016,IDT;BS ISO 16142-1-2016,IDT;DS/ISO 16142-1-2016,IDT;DS/ISO 16142-1-2016,IDT;NEN-ISO 16142-1-2016 en-2016,IDT
归属： 国际
下载：“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
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YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
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下载“医疗设备综合”相关标准(下载...)

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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求  
YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南  
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求  
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求  
ASTM F2503-2013 用于保证磁共振环境安全的医疗器械及其他项标记的标准实施规程  
ASTM E3173-2018 医疗设备退役和处置的标准指南  
ASTM F3276-2019  
ASTM F2901-2019  

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