| 标准号： |
ISO 25424-2018 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
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| 发布日期： |
2018-1001 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge;ISO/TC 198 Sterilization of health care products;ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
41P.;A4 |
| 附注： |
History:ISO 25424-2018-10;ISO/FDIS 25424-2018-05;ISO/DIS 25424-2017-01;ISO 25424-2009-09;ISO/FDIS 25424-2009-04;ISO/DIS 25424-2008-06 |
| 被代替标准： |
ISO 25424-2009;ISO/FDIS 25424-2018 |
| 引用标准： |
ISO 11138-1-2017;ISO 11138-5-2017;ISO 11140-1-2014;ISO 11737-1-2018;ISO 11737-2-2009 |
| 内容提要（EN）： |
Applications;Definitions;Developments;Formaldehyde;Hygiene;Low temperatures;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Packages;Quality management;Specification (approval);Steam sterilization;Sterilization (hygiene);Use;Validation;Vapours;Implementation |
| 归属： |
国际 |
