| 标准号： |
ISO 11137-3-2017 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2017-06 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge;ISO/TC 198 Sterilization of health care products;ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
41P.;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 11137-3-2006;ISO/FDIS 11137-3-2016 |
| 引用标准： |
ASTM E 2232-2016;ISO 10012-2003;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-2-2013;ISO 11462-2-2010;ISO/TS 13004-2013;ISO 13485-2016;ISO 14253-1-2013;ISO 14971-2007;ISO/IEC 17025-2005;ISO/ASTM 51205-2017;ISO/ASTM 51261-2013;ISO/ASTM 51275-2013;ISO/ASTM 51276-2012;ISO/ASTM 51401-2013;ISO/ASTM 51538-2009;ISO/ASTM 51607-2013;ISO/ASTM 51608-2015;ISO/ASTM 51631-2013;ISO/ASTM 51649-2015;ISO/ASTM 51650-2013;ISO/ASTM 51707-2015;ISO/ASTM 51818-2013;ISO/ASTM 52303-2015;ISO/ASTM 52628-2013;ISO/ASTM 52701-2013;AAMI/TIR 29;GUM; GUIDE to the expression of uncertainty-1993;JCGM 106 |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance (approval);Biological hazards;Calibration;Characterisations;Checks;Clearing;Containers;Definitions;Dose;Dose distribution;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Elections;Electron beams;Evaluations;Gamma-irradiation facility;Gamma-radiation;Germicides;Guide books;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Irradiation apparatus;Jets;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Performance;Personnel;Phototherapy;Plant;Product information;Qualifications;Quality management;Radiation;Ray treatment;Routine tests;Specification (approval);Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Validation;Verification;X-rays;Procedures;Tanks;Release;Processes |
| 归属： |
国际 |
