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中文名称：非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
标准号:ISO 8871-4-2006
标准号： ISO 8871-4-2006
英文名称： Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods
中标分类： 医药卫生劳动保护>>一般与显微外科器械
发布日期： 2006-06
发布单位： IX-ISO
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
ICS分类： 输血、输液和注射设备>>输血、输液和注射设备
起草单位/标准公告： ISO/TC 76
正文语言： 英语
页数： 9P;A4
被代替标准： ISO 8871-1990;ISO 8871 AMD 1-1995;ISO/FDIS 8871-4-2006
引用标准： ISO 10993-5
采用关系： DIN EN ISO 8871-4-2006,IDT;BS EN ISO 8871-4-2006,IDT;EN ISO 8871-4-2006,IDT;NF S93-102-4-2006,IDT;SN EN ISO 8871-4-2006,IDT;OENORM EN ISO 8871-4-2006,IDT;PN-EN ISO 8871-4-2006,IDT;UNE-EN ISO 8871-4-2007,IDT;KS P ISO 8871-4-2010,IDT;GOST R ISO 8871-4-2010,IDT;TS EN ISO 8871-4-2008,IDT;DS/EN ISO 8871-4-2006,IDT;UNI EN ISO 8871-4-2006-2006,IDT;STN EN ISO 8871-4-2006,IDT;CSN EN ISO 8871-4-2006,IDT;DS/EN ISO 8871-4-2006,IDT;NEN-EN-ISO 8871-4-2006 en-2006,IDT
内容提要（CN）： 含水的;细菌计数;生物试验;输血设备;分类;致癌力;定义;名称与符号;药品管理;药物;弹性体;内毒素;评定;微生物;识别;输注;注射器械;注射;检验;作标记;材料;包装手段;医疗设备;医学科学;医疗技术学;包装件;胃肠外注入设备;制备;橡胶;橡胶制品;规范(验收);规范;储存;试验;毒性;硫化橡胶
内容提要（EN）： Aqueous;Bacterial count;Biological tests;Blood transfusion equipment;Classification;Cytotoxicity;Definitions;Designations;Drug administration;Drugs;Elastomers;Endotoxins;Evaluations;Extraction;Germs;Identification;Infusions;Injection instruments;Injections;Inspection;Marking;Materials;Means of packaging;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Packages;Parenteral infusion equipment;Preparation;Rubber;Rubber products;Specification (approval);Specifications;Storage;Testing;Toxicity;Transfusions;Vulcanized rubber
归属： 国际
下载：“一般与显微外科器械”相关标准(下载...)

YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头  
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统  
YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲  
YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸  
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏  
YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针  
YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器  
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用  
YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定  
YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料  

 

下载“输血、输液和注射设备”相关标准(下载...)

YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头  
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统  
YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针  
YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器  
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用  
YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定  
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋  
YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器  
YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器  
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋  

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