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 CCS中国标准分类  
01  BS EN ISO 15193-2009 发布日期:2009-05-31  实施日期:2009-05-31
体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.基准测量规程的内容和表示要求
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
参考页数:30P.;A4
02  BS EN 80601-2-59-2009 发布日期:2010-04-30  实施日期:2010-04-30
医疗电气设备.人体发烧温度筛选用筛选热录像仪基本安全性和基本性能的详细要求
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
参考页数:40P.;A4
03  BS EN ISO 15194-2009 发布日期:2009-05-31  实施日期:2009-05-31
体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.辅助文档的认证参考材料和内容要求
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
参考页数:26P.;A4
04  BS EN 1060-3-1997+A2-2009 发布日期:1997-07-15  实施日期:1997-07-15
非侵入式血压计.机电式血压计量设备的补充要求
Non-invasive sphygmomanometers - Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
参考页数:28P.;A4
05  BS EN 12470-1-2000+A1-2009 发布日期:2000-04-15  实施日期:2000-04-15
医用体温计.第1部分:最大装置玻璃管液体金属体温计
Clinicalthermometers DPart 1: Metallic liquid-in-glassthermometers with maximum device
参考页数:26P.;A4
06  BS EN 80601-2-60-2015 发布日期:2015-06-30  实施日期:2015-06-30
医疗电气设备. 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
参考页数:42P.;A4
07  BS EN ISO 15197-2015 发布日期:2015-06-30  实施日期:2015-06-30
体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
参考页数:60P.;A4
08  BS PD CEN/TS 16826-2-2015 发布日期:2015-08-31  实施日期:2015-08-31
分子体外诊断检查. 快速冷冻组织的预检测过程的规格. 分离蛋白
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue. Isolated proteins
参考页数:22P.;A4
09  BS PD CEN/TS 16826-1-2015 发布日期:2015-08-31  实施日期:2015-08-31
分子体外诊断检查. 快速冷冻组织的预检测过程的规格. 分离核糖核酸
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue. Isolated RNA
参考页数:20P.;A4
10  BS PD CEN/TS 16827-1-2015 发布日期:2015-08-31  实施日期:2015-08-31
分子体外诊断检查. 石蜡包埋组织的预检测过程的规格. 分离核糖核酸
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for FFPE tissue. Isolated RNA
参考页数:24P.;A4
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