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 ICS国际标准分类  
01  ASTM F2901-2019 发布日期:2019  实施日期:

Standard Guide for Selecting Tests to Evaluate Potential Neurotoxicity of Medical Devices
参考页数:5P.;A4
02  ASTM F3275-2019 发布日期:2019  实施日期:

Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
参考页数:12P.;A4
03  ASTM F1839-2008(2016) 发布日期:2008  实施日期:
用作整形外科器械和仪器试验用标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规格
Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments
参考页数:6P.;A4
04  ASTM F2503-2013 发布日期:2013  实施日期:
用于保证磁共振环境安全的医疗器械及其他项标记的标准实施规程
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
参考页数:9P.;A4
05  ASTM E3173-2018 发布日期:2018  实施日期:
医疗设备退役和处置的标准指南
Standard Guide for Decommissioning and Disposal of Medical Equipment
参考页数:3P.;A4
06  ASTM F1839-2008(2016) 发布日期:2008  实施日期:
用作整形外科器械和仪器试验用标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规格
Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments
参考页数:6P.;A4
07  ISO 14971-2007 发布日期:2007-03  实施日期:
医疗装置.医疗装置风险管理的应用
Medical devices - Application of risk management to medical devices
参考页数:82P;A4
08  ISO/PAS 18761-2013 发布日期:2013-03  实施日期:
被ISO/TC 84范围覆盖医疗器械的使用和操作.粘膜皮肤血液暴露的风险估计
Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 - Risk assessment on mucocutaneous blood exposure
参考页数:1P;A4
09  ISO/TS 19218-1 AMD 1-2013 发布日期:2013-01  实施日期:
医疗器械.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码.修改件1
Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 1: Event-type codes; Amendment 1
参考页数:7P;A4
10  ISO/TS 19218-2-2012 发布日期:2012-04-01  实施日期:
医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码
Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 2: Evaluation codes
参考页数:13P;A4
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