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网站首页 >> 外国标准>> ISO/TS 19218-2-2012
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中文名称:医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码
标准号:ISO/TS 19218-2-2012
标准号: ISO/TS 19218-2-2012
英文名称: Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 2: Evaluation codes
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2012-04-01
发布单位: IX-ISO
标准状态 请与本站工作人员进行确认
ICS分类 质量管理和质量保证>>质量管理和质量保证
起草单位/标准公告: ISO/TC 210
正文语言 英语
页数: 13P;A4
被代替标准: ISO/TS 19218-2005
采用关系: ABNT ISO/TS 19218-2-2014,IDT;PD ISO/TS 19218-2-2012,IDT;GOST R 56032-2014,IDT;DS/ISO/TS 19218-2-2012,IDT;NPR-ISO/TS 19218-2-2012 en-2012,IDT
内容提要(EN): Clinical investigations;Code names;Codes;Damage;Definitions;Encoding;Evaluations;Health impairment;Impairment damage;Injury to health;Medical devices;Medical equipment;Medical sciences;Numeric codes
归属: 国际
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“质量管理和质量保证”相关标准(下载...)

ISO/TS 19218-1 AMD 1-2013 医疗器械.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码.修改件1  
ISO/TS 19218-2-2012 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码  
ISO/TS 19218-1-2011 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码  
ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求  
BIP 0115-2014 实施医疗器械用ISO 13485质量管理体系  
BS DD ISO/TS 19218-1-2011+A1-2013 医疗器械.不良事件的层级编码结构.事件类型编码  
BS EN ISO 15378-2015 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)  
BIP 2071-2005 医疗器械:ISO 13485和ISO 9001  
BS EN ISO 13485-2016 医疗设备.质量管理体系.管理要求  
EN ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2016).德文版本EN ISO 13485-2016  

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