| 标准号： |
BS EN ISO 13485-2016 |
| 英文名称： |
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2016-02-29 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2016-02-29 |
| ICS分类： |
质量管理和质量保证>>质量管理和质量保证 |
| 起草单位/标准公告： |
CH/210/1 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
68P.;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 13485-2012 |
| 引用标准： |
ISO 9000-2015;ISO 9001-2015;ISO 10012;ISO 11607-1-2006;ISO 11607-2;ISO 14644;ISO 14698;ISO 14971-2007;ISO 19011;IEC 62366-1;GHTF/SG1/N055-2009;GHTF/SG5/N4-2010;GHTF/SG1/N70-2011;GHTF/SG1/N071-2012;90/385/EEC;93/42/EEC;98/79/EC |
| 采用关系： |
EN ISO 13485-2016,IDT;ISO 13485-2016,IDT;EN ISO 13485-2016/Corrected text-2016-03 |
| 内容提要（EN）： |
Medical equipment;Medical instruments;Medical technology;Quality management;Quality assurance systems;Acceptance (approval);Management;Corporate governance;Office management;Administration |
| 归属： |
英国 |
