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网站首页 >> 外国标准>> BS EN ISO 15378-2015
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中文名称:医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)
标准号:BS EN ISO 15378-2015
标准号: BS EN ISO 15378-2015
英文名称: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
中标分类 0>>0
发布日期: 2015-11-30
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2015-11-30
ICS分类 质量管理和质量保证>>质量管理和质量保证
起草单位/标准公告: CH/212
正文语言 英语
页数: 78P.;A4
代替标准: BS EN ISO 15378-2017
被代替标准: BS EN ISO 15378-2011
引用标准: ISO 9001-2008;ISO 9000-2005;ISO 14698-1;ISO 14698-2;ISO 9001;ISO 9004;ISO 10007;ISO 10012;ISO 11135;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO/TS 11139;ISO 13485;ISO 14001-2004;ISO 14644-1;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-4;ISO 14644-5;ISO 14644-7;ISO 14644-8;ISO 14937-2009;ISO 14971;ISO 19011;ISO 31000;IEC 31010;ISO/IEC 90003;ISO/IEC Guide 2;ISO Guide 73;ISO/IEC Guide 99-2007;IEC 60601-1;IEC 60812;IEC 61025;IEC 61882;ICH Q9;ICH Q10;ASTM E 2500
采用关系: EN ISO 15378-2015,IDT;ISO 15378-2015,IDT
内容提要(EN): Packaging materials;Drugs;Pharmaceutical technology;Packaging;Packages;Quality management;Quality assurance;Quality;Consumer-supplier relations;Medical equipment;Sterilization (hygiene);Medicine
归属: 英国
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ASTM F2475-2011 医用装置包装材料生物兼容性评定指南  
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JIS T0841-1-2019 定期长效消毒医疗设备的包装. 第1部分: 材料、消毒隔障体系和包装体系要求  
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下载“质量管理和质量保证”相关标准(下载...)

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ISO/TS 19218-2-2012 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码  
ISO/TS 19218-1-2011 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码  
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BS DD ISO/TS 19218-1-2011+A1-2013 医疗器械.不良事件的层级编码结构.事件类型编码  
BS EN ISO 15378-2015 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)  
BIP 2071-2005 医疗器械:ISO 13485和ISO 9001  
BS EN ISO 13485-2016 医疗设备.质量管理体系.管理要求  
EN ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2016).德文版本EN ISO 13485-2016  

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