| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2015应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP) |
| 标准号:BS EN ISO 15378-2017 |
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| 标准号： |
BS EN ISO 15378-2017 |
| 英文名称： |
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) |
| 中标分类： |
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| 发布日期： |
2017-11-15 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2017-11-15 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
94P.;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 15378-2015 |
| 引用标准： |
ISO 14698-2-2003 Ed 1;ISO 9000-2015;ISO 14698-1-2003 Ed 1;ISO 10014-2006 Ed 1;ISO 14937-2009 Ed 2;ISO 14644-5-2004;IEC 61025-2006;ISO 14644-7-2004 Ed 1;ISO 11135-2014 ED2;ISO 10012-2003 Ed 1;ISO 14971-2007;ISO 19011;IEC 61882-2016;IEC 60300-1-2014;ISO/IEC 90003-2014;ISO 10003-2007 Ed 1;ISO 9001-2015;ISO/TS 11139-2006 Ed 2;ISO 14644-2-2000 Ed 1;ISO 10018-2012 ED1;ISO/TR 10017-2003 Ed 2;ISO/IEC GUIDE 99-2007;ISO 10019-2005 Ed 1;ICH Q10;ISO 9001-2008;ISO 31010-2009;ISO/IEC GUIDE 2;ISO/IEC GUIDE 73;ISO 14644-1;ICH Q9;ISO 14644-4-2001 Ed 1;ISO 11137-1-2006 Ed 1;IEC 61160-2005;ISO 14644-8-2013 ED2;ISO 9004-2009 Ed 3;ISO 13485-2016;ISO/TR 10013-2001;ISO 31000-2009 Ed 1;ISO 10015-1999;ISO 10006-2017;ISO 10002-2004 Ed 1;IEC 60601-1-2005;IEC 60812-2006;ISO 10004-2012 ED1;ISO 10001-2007 Ed 1;ISO 14001-2015;ISO 14644-3-2005 Ed 1;ISO 37500-2014 ED1;ISO 11137-2-2012 ED2;ISO 10008-2013 ED1;ISO 10005-1995;ISO 10007-2017 |
| 采用关系： |
EN ISO 15378-2017,IDT;ISO 15378-2017,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Quality assurance;Medical equipment;Packaging materials;Packaging;Drugs;Packages;Sterilization (hygiene);Consumer-supplier relations;Quality management;Pharmaceutical technology;Quality;Medicine |
| 归属： |
英国 |
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