| 标准号： |
NF S99-101-2016 |
| 英文名称： |
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2016-04-30 |
| 发布单位： |
FR-AFNOR |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2016-04-30 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
法语 |
| 原文名称： |
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires |
| 页数： |
76P.;A4 |
| 被代替标准： |
NF S99-101-2012 |
| 引用标准： |
DI 90/385/CE;DI 93/42/CE;DI 98/79/CE |
| 采用关系： |
EN ISO 13485-2016,IDT;EN ISO 13485/AC1-2016,IDT;ISO 13485-2016,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Quality assurance;Technical documents;Commissioning;Management;Industrial management;Medical equipment;Effectiveness;Regulations;Corporate governance;Specifications;Quality;Inspection |
| 内容提要（QT）： |
MATERIEL MEDICAL;DISPOSITIF MEDICAL;ASSURANCE DE QUALITE;QUALITE;SPECIFICATION;DOCUMENT TECHNIQUE;GESTION;MISE EN OEUVRE;EFFICACITE;METHODE DE CONTROLE;REGLEMENTATION;Qualite technique;Qualite;Assurance de la qualite;Materiel veterinaire;Mise en service;Controle;Exigence;Regle technique;Efficacite;Reglement;Materiel medical;Prescription technique;Prescriptions;Specification |
| 归属： |
法国 |
