| 标准号： |
NF S99-101-2012 |
| 英文名称： |
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2012-09-01 |
| 发布单位： |
FR-AFNOR |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2012-09-01 |
| ICS分类： |
质量管理和质量保证>>质量管理和质量保证 |
| 正文语言： |
其他 |
| 原文名称： |
Dispositifs médicaux. Syst?mes de management de la qualité. Exigences ? des fins réglementaires |
| 页数： |
88P;A4 |
| 代替标准： |
NF S99-101-2016 |
| 被代替标准： |
NF S99-101-2004 |
| 采用关系： |
EN ISO 13485-2012,IDT;EN ISO 13485/AC-2012,IDT;ISO 13485-2003,IDT;ISO 13485/AC1-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
售后服务;应用程序;审计;CE标记;导(线)管;消费者与供货者的关系;修正;客户;数据;定义;交付;交货条件;设计;详细规范;开发;文献工作;编辑;电气工程;架设(施工作业);设置;评定;手册;处理;工业;检验;装配;安装;仪器;国际标准;维护;医疗装置;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;方法;组织 |
| 内容提要（EN）： |
Quality assurance;Technical documents;Commissioning;Management;Industrial management;Medical equipment;Effectiveness;Regulations;Corporate governance;Specifications;Quality;Inspection |
| 内容提要（QT）： |
MATERIEL MEDICAL;DISPOSITIF MEDICAL;ASSURANCE DE QUALITE;QUALITE;SPECIFICATION;DOCUMENT TECHNIQUE;GESTION;MISE EN OEUVRE;EFFICACITE;METHODE DE CONTROLE;REGLEMENTATION;Qualite technique;Qualite;Assurance de la qualite;Materiel veterinaire;Mise en service;Controle;Exigence;Regle technique;Efficacite;Reglement;Materiel medical;Prescription technique;Prescriptions;Specification |
| 归属： |
法国 |
