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中文名称:人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
标准号:ISO 3826-1-2013
标准号: ISO 3826-1-2013
英文名称: Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers
中标分类 0>>0
发布日期: 2013-06
发布单位: IX-ISO
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ICS分类 输血、输液和注射设备>>输血、输液和注射设备
起草单位/标准公告: ISO/TC 76
正文语言 英语
页数: 30P.;A4
被代替标准: ISO 3826-1-2003;ISO/FDIS 3826-1-2013
引用标准: ISO 1135-4-2012;ISO 3696-1987;ISO 10993-1;ISO 10993-4;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12
采用关系: DIN EN ISO 3826-1-2013,IDT;BS EN ISO 3826-1-2013,IDT;EN ISO 3826-1-2013,IDT;NF S93-230-1-2013,IDT;JIS T 3217-2016,MOD;SN EN ISO 3826-1-2013,IDT;OENORM EN ISO 3826-1-2013,IDT;PN-EN ISO 3826-1-2013,IDT;SS-EN ISO 3826-1-2013,IDT;UNE-EN ISO 3826-1-2013,IDT;TS EN ISO 3826-1-2015,IDT;DS/EN ISO 3826-1-2013,IDT;UNI EN ISO 3826-1-2013-2013,IDT;STN EN ISO 3826-1-2013,IDT;CSN EN ISO 3826-1-2013,IDT;DS/EN ISO 3826-1-2013,IDT;NEN-EN-ISO 3826-1-2013 en-2013,IDT
内容提要(CN): 生物试验;血液;输血;化学性质;折叠容器;组件;血液容器;定义;设计;尺寸规格;灌输;作标记;医学科学;多个室的容器;包装件;性能要求;物理性能;塑料袋;塑料容器;聚氯乙烯;聚氯乙烯(PVC);规范(验收);试验;输注
内容提要(EN): Biological tests;Blood;Blood transfusions;Chemical properties;Collapsible containers;Components;Containers for blood;Definitions;Design;Dimensions;Infusions;Marking;Medical sciences;Multiple chamber containers;Packages;Performance requirements;Physical properties;Plastic bags;Plastic containers;Polyvinyl chloride;PVC;Specification (approval);Testing;Transfusions
归属: 国际
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ASTM F2475-2011 医用装置包装材料生物兼容性评定指南  
ASTM F2475-2011 医用装置包装材料生物兼容性评定指南  
ISO 17351-2013 包装.药品包装上的盲文  
ISO 8362-3-2001 注射容器及附件 第3部分:注射瓶铝盖  
ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求  
ISO 15378-2017 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2015的特殊要求  
ISO 3826-1-2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器  
JIS T0841-2-2019 定期长效消毒医疗设备的包装. 第2部分: 组成、密封和装配过程的验证要求  
JIS T0841-1-2019 定期长效消毒医疗设备的包装. 第1部分: 材料、消毒隔障体系和包装体系要求  
DIN ISO 11418-2-2018 药剂制备容器及附件.第2部分:糖浆用螺口玻璃瓶(ISO 11418-2-2016+Amd.1-2017)  

 

下载“输血、输液和注射设备”相关标准(下载...)

YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头  
YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统  
YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针  
YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器  
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用  
YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定  
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋  
YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器  
YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器  
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋  

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