| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
| 标准号:YY/T 0031-2008 |
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| 标准号： |
YY/T 0031-2008 |
| 英文名称： |
Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
20100101 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2008 |
| ICS分类： |
输血、输液和注射设备>>输血、输液和注射设备 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
11 |
| 附注： |
国食药监械[2008]605号%国家药监局公告2020年第76号 |
| 代替标准： |
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| 被代替标准： |
YY 0031-1990 |
| 引用标准： |
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| 内容提要（CN）： |
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。
本标准适用的产品包括(但不限于)：
— 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；
— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；
— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等；
— 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。
本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管。 |
| 归属： |
中国 |
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