| 标准号： |
GB/T 16886.12-2005 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices--Part 12:Sample preparation and reference materials |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2005 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
作废 |
| 实施日期： |
20051201 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
15 |
| 附注： |
中华人民共和国国家标准批准发布公告 2005年第6号(总第80号) |
| 代替标准： |
被GB/T 16886.12-2017代替 |
| 被代替标准： |
GB/T 16886.12-2000 |
| 引用标准： |
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| 采用关系： |
ISO 10993-12-2002,IDT |
| 内容提要（CN）： |
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。
本部分具体提出了：
——试验材料选择；
——从器械上选取有代表性的部分；
——试验样品制备；
——试验对照；
——参照样品的选择要求；和
——浸提液制备。
应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。 |
| 归属： |
中国 |
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