| 标准号： |
DIN EN ISO 11607-1-2014 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014 |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2014-11-01 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Verpackungen fur in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014 |
| 页数： |
45P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11607-1 (2014-11);DIN EN ISO 11607-1/A1 (2013-04);DIN EN ISO 11607-1 (2009-09);DIN EN ISO 11607-1/A1 (2009-03);DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1 (2007-05);DIN EN ISO 11607-1 (2006-07);DIN EN ISO 11607-1 (2004-07);DIN EN 868-1 (1997-05);DIN EN 868-1 (1993-03) |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 11607-1-2009;DIN EN ISO 11607-1/A1-2013 |
| 引用标准： |
DIN EN 811-1996;DIN EN ISO 186-2002;DIN EN ISO 534-2012;DIN EN ISO 536-2012;DIN EN ISO 1924-2-2009;DIN EN ISO 1974-2012;DIN EN ISO 2233-2001;DIN EN ISO 2758-2014;DIN EN ISO 4180-2010;DIN EN ISO 9000-2005;DIN EN ISO 9001-2008;DIN EN ISO 9073-9-2008;DIN EN ISO 10993-1-2010;DIN EN ISO 11137-1-2006;DIN EN ISO 11137-2-2007;DIN EN ISO 11137-3-2006;DIN EN ISO 11607-2-2006;DIN EN ISO 13485-2007;DIN EN ISO 14937-2001;DIN EN ISO 17665-1-2006;DIN ISO 187-1982;DIN ISO 1924-3-2007;DIN ISO 2859-1-2004;DIN ISO 3689-1994;DIN ISO 3781-2012;ANSI/AAMI ST 65-2008;EN 285+A2-2009;EN 868-2-1999;EN 868-3-2009;EN 868-4-1999;EN 868-5-2009;EN 868-6-2009;EN 868-7-2009;EN 868-8-1999;EN |
| 采用关系： |
EN ISO 11607-1-2009,IDT;EN ISO 11607-1/A1-2014,IDT;ISO 11607-1-2006,IDT;ISO 11607-1 AMD 1-2014,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Applications;Biocompatibility;Biological hazards;Closures;Compatibility;Conditioning;Covers;Definitions;Density;Disposables;General conditions;Germs;Hygiene;Information;Inspection;Marking;Materials specification;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Packages;Packaging material;Packaging tests;Permability;Physical testing;Products;Public health;Quality;Quality assurance;Quality management;Rating tests;Reagents;Reuse;Safety;Safety requirements;Sampling methods;Sequence of operations;Specification;Specification (approval);Stability;Sterile barrier systems;Sterility;Sterilization (birth control);Steriliza |
| 内容提要（QT）： |
Abdeckung;allgemeine Bedingung;Anforderung;Anwendung;Arbeitsablauf;Begriffe;biologische Gefahrdung;Biovertraglichkeit;Definition;Dichtheit;Durchlassigkeit;Einwegartikel;Gesundheitswesen;Hygiene;Information;Keim;Kennzeichnung;Kompatibilitat;Konditionierung;Lagerung;Leistungsprufung;Materialanforderung;Medizin;medizinische Ausstattung;Medizinprodukt;Medizintechnik;physikalische Prufung;Probenahme;Produkt;Prufung;Prufverfahren;Qualitat;Qualitatsmanagement;Qualitatsprufung;Qualitatssicherung;Reagenz;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sichtprufung;Spezifikation;Stabilitat;Sterilbarrieresystem;Sterilgut;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisierung;Sterilitat;System;T |
| 归属： |
德国 |
