| 标准号： |
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1-2016 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Corrigendum to DIN EN ISO 11607-1:2014-11 |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2016-09 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014, Berichtigung zu DIN EN ISO 11607-1:2014-11 |
| 页数： |
2P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1 (2016-09) |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 11607-1-2014 |
| 内容提要（EN）： |
Applications;Biocompatibility;Biological hazards;CE marking;Closures;Compatibility;Conditioning;Covers;Density;Disposables;Germs;Hygiene;Information;Inspection;Marking;Materials specification;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Packages;Packaging material;Packaging tests;Permability;Physical testing;Products;Public health;Quality;Quality assurance;Quality management;Rating tests;Reagents;Reuse;Safety;Safety requirements;Sampling methods;Sequence of operations;Specification;Specification (approval);Stability;Sterile barrier systems;Sterility;Sterilization (birth control);Sterilization (hygiene);Sterilized goods;Sterilizers;Storage;Systems;Testing;Toxicity;Transport;Use;Validation;Visual inspection (testing);Processes;Procedures;Bearings;Impermeability;Freedom from holes;Tightness;Implementation |
| 内容提要（QT）： |
Abdeckung;Anforderung;Anwendung;Arbeitsablauf;biologische Gef?hrdung;Biovertr?glichkeit;CE-Kennzeichnung;Dichtheit;Durchl?ssigkeit;Einwegartikel;Gesundheitswesen;Hygiene;Information;Keim;Kennzeichnung;Kompatibilit?t;Konditionierung;Lagerung;Leistungsprüfung;Materialanforderung;Medizin;medizinische Ausstattung;Medizinprodukt;Medizintechnik;physikalische Prüfung;Probenahme;Produkt;Prüfung;Prüfverfahren;Qualit?t;Qualit?tsmanagement;Qualit?tsprüfung;Qualit?tssicherung;Reagenz;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sichtprüfung;Spezifikation;Stabilit?t;Sterilbarrieresystem;Sterilgut;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisierung;Sterilit?t;System;Toxizit?t;Transport;Validierung;Verfahren;Verpackung;Verpackungsmaterial;Verpackungsprüfung;Verschluss;Wiederverwendung |
| 归属： |
德国 |
