| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 11607-2-2006 |
| 英文名称： |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation and requirements for forming, sealing and assembly processes |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2005-12-23 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 起草单位/标准公告： |
AAMI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
28P.;A4 |
| 附注： |
identical national adoption and revision of ANSI/AAMI/ISO 11607-2000 |
| 被代替标准： |
ANSI/AAMI/ISO 11607-2000 |
| 引用标准： |
ISO 11607-1 |
| 采用关系： |
ISO 11607-2-2006,IDT |
| 内容提要（CN）： |
定义;定义(术语);设计;一次性使用的;成形;作标记;材料规范;医疗产品;包装件;包装材料;性能;物理试验;公共卫生;合格;质量;质量保证;重新使用;抽样方法;密封;规范;规范(验收);无菌屏障系统;无菌;测试;试验;证实;外观检验(测试) |
| 内容提要（EN）： |
Definition;Definitions;Design;Disposables;Forming;Marking;Materials specification;Medical products;Packages;Packaging material;Performance;Physical testing;Public health;Qualifications;Quality;Quality assurance;Reuse;Sampling methods;Sealing;Specification;Specification (approval);Sterile barrier systems;Sterility;Testing;Tests;Validation |
| 归属： |
美国 |
