| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 13408-1/A1-2013 |
| 英文名称： |
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements - Amendment 1 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医药综合 |
| 发布日期： |
2013 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ANSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 内容提要（CN）： |
防腐剂;检查;无菌室;容器;定义;指导手册;医疗卫生事业;绝缘子;制造;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;职业医学;全体人员;处理;生产;公共保健;质量;质量保证;规范(验收);消毒;无菌;灭菌;监督(认可);有校性;证实 |
| 内容提要（EN）： |
Aseptic;Checks;Clean rooms;Containers;Definitions;Guide books;Health services;Insulators;Manufacturing;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Occupational medicine;Personnel;Processing;Production;Public health protection;Quality;Quality assurance;Quality management;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Validation |
| 归属： |
美国 |
