| 标准号： |
ISO/IEC GUIDE 63-2012 |
| 英文名称： |
Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2012-01-01 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
标准化总则>>标准化总则 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 210 Qualitatsmanagement und allgemeine Aspekte fur Medizinprodukte;ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices;ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
28P.;A4 |
| 附注： |
/ Note: Applies in conjunction with ISO/IEC Guide 51 (1999), ISO 14971 (2007-03). |
| 被代替标准： |
ISO/IEC GUIDE 63-1999;ISO/IEC Draft GUIDE 63-2010 |
| 采用关系： |
GOST R 56033-2014,IDT;DS/ISO/IEC GUIDE 63-2012,IDT;NPR-ISO/IEC GUIDE 63-2012,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Dangers analysis;Definitions;Guide books;Hazard removal;International standards;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Risk management;Safety;Safety requirements;Specification (approval);Standardization;Standards;Terminology |
| 归属： |
国际 |
