| 标准号： |
ISO 17593-2007 |
| 英文名称： |
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices - Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2007-04 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 212 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
54P.;A4 |
| 被代替标准： |
ISO/FDIS 17593-2006 |
| 引用标准： |
EN 13532-2002;EN 13612-2002;EN 13640-2002;IEC 60068-2-64-1993;IEC 61000-4-2-1995;IEC 61000-4-3-2006;IEC 61010-2-101-2002;IEC 61326-2002;ISO 13485-2003;ISO 14971-2007;ISO 15198-2004;ISO 17511-2003;ISO 18113-1-2009;ISO 18113-4-2009;ISO 18113-5-2009 |
| 采用关系： |
BS ISO 17593-2007,IDT;SS-ISO 17593-2007,IDT;KS P ISO 17593-2009,IDT;GOST ISO 17593-2011,IDT;GOST R ISO 17593-2009,IDT;DS/ISO 17593-2007,IDT;DS/ISO 17593-2007,IDT;NEN-ISO 17593-2007 en-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
血凝固;临床测试;门诊部;定义;体外的;生产者检查;使用说明;体外诊断的;实验室;实验室测试;测量;测量系统;医学科学;监控;病人;人员;产品信息;质量保证;可靠度;危险;安全;规范(验收);监督(认可);治疗学;培训;用户信息;维生素K |
| 内容提要（EN）： |
Blood coagulation;Clinical testing;Clinics;Definitions;In vitro;Inspection by producer;Instructions for use;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory testing;Measurement;Measuring systems;Medical sciences;Monitoring;Patients;Personnel;Product information;Quality assurance;Reliability;Risk;Safety;Specification (approval);Surveillance (approval);Therapeutics;Training;User information;Vitamin K |
| 归属： |
国际 |
