| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
1997 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 确认日期： |
2003 |
| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ANSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 附注： |
reaffirmation of ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 |
| 采用关系： |
ISO 10993-16-1997,IDT |
| 内容提要（CN）： |
毒性;设计;测量方法;医疗设备 |
| 内容提要（EN）： |
Bioassay;Definition;Definitions;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Half-life;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Organisms;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology |
| 归属： |
美国 |
