| 标准号: |
NF S99-501-16-2017 |
| 英文名称: |
Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期: |
2017-12-06 |
| 发布单位: |
FR-AFNOR |
| 标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期: |
2018-01-20 |
| ICS分类: |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 正文语言: |
法语 |
| 原文名称: |
évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables |
| 页数: |
28P.;A4 |
| 被代替标准: |
NF S99-501-16-2010 |
| 引用标准: |
ISO 10993-1 |
| 采用关系: |
EN ISO 10993-16-2017,IDT;ISO 10993-16-2017,IDT |
| 内容提要(EN): |
Toxicity;Guiding principle;Biological tests;Principles;Medical equipment;Principle;Biological analysis and testing;Testing;Measurement;Bioassay;Definitions |
| 内容提要(QT): |
MATERIEL MEDICAL;DISPOSITIF MEDICAL;ESSAI BIOLOGIQUE;DETERMINATION;TOXICITE;DEFINITION;PRINCIPE;Materiel medical;Essai;Materiel veterinaire;Mesurage;Toxicite;Definition |
| 归属: |
法国 |