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中文名称:最终灭菌医疗器械的包装.低温灭菌处理用纸.试验方法和要求
标准号:BS EN 868-6-2017
标准号: BS EN 868-6-2017
英文名称: Packaging for terminally sterilized medical devices. Paper for low temperature sterilization processes. Requirements and test methods
中标分类 0>>0
发布日期: 2017-02-28
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2017-02-28
ICS分类 封装消毒>>封装消毒
起草单位/标准公告: CH/198
正文语言 英语
页数: 24P.;A4
被代替标准: BS EN 868-6-2009
引用标准: EN 20187;ISO 187;EN ISO 535;ISO 535;EN ISO 536;ISO 536;EN ISO 1924-2;ISO 1924-2;EN ISO 1974;ISO 1974;EN ISO 2758;ISO 2758;EN ISO 11607-1-2009+A1-2014;ISO 11607-1-2006+AMD1-2014;ISO 2470-2;ISO 3689;ISO 3781;ISO 5636-3;ISO 6588-2-2012;ISO 8601;ISO 9197;ISO 9198;EN 1041;EN ISO 11607-2;ISO 11607-2;ISO 5725-2;93/42/EEC
采用关系: EN 868-6-2017,IDT
内容提要(EN): Packaging materials;Packaging;Medical equipment;Medical instruments;Sterilization (hygiene);Sterile equipment;Wrapping;Packages;Ethylene oxide;Radiation;Paper;Lids;Purity;Performance;Chemical composition;Fluorescence;Visual inspection (testing);Strength of materials;Porosity measurement;Waterproof materials;Tensile strength;Water-resistance tests;Marking;Power;Output capacity;Efficiency
归属: 英国
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ASTM F2475-2011 医用装置包装材料生物兼容性评定指南  
ASTM F2475-2011 医用装置包装材料生物兼容性评定指南  
ISO 17351-2013 包装.药品包装上的盲文  
ISO 8362-3-2001 注射容器及附件 第3部分:注射瓶铝盖  
ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求  
ISO 15378-2017 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2015的特殊要求  
ISO 3826-1-2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器  
JIS T0841-2-2019 定期长效消毒医疗设备的包装. 第2部分: 组成、密封和装配过程的验证要求  
JIS T0841-1-2019 定期长效消毒医疗设备的包装. 第1部分: 材料、消毒隔障体系和包装体系要求  
DIN ISO 11418-2-2018 药剂制备容器及附件.第2部分:糖浆用螺口玻璃瓶(ISO 11418-2-2016+Amd.1-2017)  

 

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NF S98-052-2-2018 终端无菌医疗设备包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求  
NF S98-052-1-2018 灭菌医疗装置的包装.第1部分:材料,消毒系统和包装系统的要求  
BS EN 868-7-2017 最终灭菌医疗器械的包装.低温消毒处理用粘合铜版纸.试验方法和要求  
BS EN 868-6-2017 最终灭菌医疗器械的包装.低温灭菌处理用纸.试验方法和要求  
BS EN 868-3-2017 最终灭菌医疗器械的包装.生产纸袋(EN 868-4标准规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5标准规定)试验方法和要求  
BS EN 868-2-2017 最终灭菌医疗器械的包装.灭菌套.试验方法和要求  
NF S98-051-7-2017 灭菌医疗装置的包装.第7部分:低温消毒处理用粘合铜版纸.要求和测试方法  
NF S98-051-6-2017 灭菌医疗装置的包装.第6部分:低温灭菌处理用纸.要求和测试方法  
NF S98-051-4-2017 灭菌医疗装置的包装.第4部分:杀菌套要求和测试方法  
NF S98-051-3-2017 灭菌医疗装置的包装.第3部分:生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5规定).要求和试验方法  

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