| 标准号： |
DIN EN ISO 11737-1-2009 |
| 英文名称： |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) (includes Corrigendum AC:2009); English version of DIN EN ISO 11737-1:2009-09 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医学 |
| 发布日期： |
2009-09 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医学微生物学>>医学微生物学 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11737-1:2006 + AC:2009 |
| 页数： |
45P.;A4 |
| 附注： |
Eingeschr?nkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Anwendungsbereich). |
| 引用标准： |
ISO 10012;ISO 13485-2003;ISO/IEC 17025-2005 |
| 采用关系： |
EN ISO 11737-1-2006,IDT;EN ISO 11737-1/AC-2009,IDT;ISO 11737-1-2006,IDT |
| 内容提要（CN）： |
分析;应用;评定;细菌纲;细菌计数;细菌学质量;生物危害;特征;菌落计数;浓缩;条件;污染;修正;计数;文化;培养基;定义(术语);测定;电子数据处理(EDP);选举;设备;估计;评估;过滤;病菌;指导手册;卫生学;潜伏;检验;仪器;实验室;实验室测试;极限(数学);负荷;材料;数学计算;介质;医疗设备;医疗器材;医疗器械;医疗产品;医学科学;薄膜材料;方法;生产方法;微生物的;微生物分析;微生物学;微小生物;微生物;操作;包装件;式样;全体人员;人口;产品;质量保证;质量管理;原材料;收回;释放;安全性;样品;抽样方法;选择;溶液;规范(验收);消毒;无菌;灭菌;物质;测试;传递;运输;处理;证实;验证 |
| 内容提要（EN）： |
Analysis;Applications;Assessment;Bacteria;Bacterial count;Bacteriological quality;Biological hazards;Characteristics;Colony count;Concentration;Conditions;Contamination;Corrrections;Counting;Culture;Culture media;Definitions;Determination;EDP;Elections;Equipment;Estimation;Evaluations;Filtration;Germs;Guide books;Hygiene;Incubation;Inspection;Instruments;Laboratories;Laboratory testing;Limits (mathematics);Loading;Materials;Mathematical calculations;Media;Medical devices;Medical equipment;Medical instruments;Medical products;Medical sciences;Membranes;Methods;Methods of manufacture;Microbiological;Microbiological analysis;Microbiology;Micro-organisms;Microorganisms;Operation;Packages;Patterns;Personnel;Population;Products;Quality assurance;Quality management;Raw materials;Reclamation;Release;Safety;Samples;Sampling methods;Selection;Solutions;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Substances;Testing;Transfer;Transport;Treatment;Validation;Verification |
| 归属： |
德国 |
