| 标准号： |
EN ISO 11737-1-2018 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018); German version EN ISO 11737-1:2018 |
| 中标分类： |
综合>>基础学科综合 |
| 发布日期： |
2018-0701 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医学微生物学>>医学微生物学 |
| 起草单位/标准公告： |
DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed);Medical Standards Committee |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2018); Version allemande EN ISO 11737-1:2018 |
| 页数： |
75P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11737-1-2018-11;DIN EN ISO 11737-1-2018-07;DIN EN ISO 11737-1-2016-11;DIN EN ISO 11737-1-2009-09;DIN EN ISO 11737-1-2006-08;DIN EN ISO 11737-1-2004-05;DIN EN 1174-3-1997-02;DIN EN 1174-2-1997-02;DIN EN 1174-1-1996-03;DIN EN 1174-3-1994-12;DIN EN 1174-2-1994-12;DIN EN 1174-1-1993-12 |
| 被代替标准： |
EN ISO 11737-1-2009;EN ISO 11737-1-2016 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 9000-2015;DIN EN ISO 9001-2015;DIN EN ISO 10012-2004;DIN EN ISO 11135-2014;DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-2-2015;DIN EN ISO 11137-3-2017;DIN EN ISO 11138-2-2017;DIN EN ISO 11139-2017;DIN EN ISO 11737-2-2010;DIN EN ISO 13485-2016;DIN EN ISO 14160-2011;DIN EN ISO 14937-2010;DIN EN ISO 15189-2014;DIN EN ISO/IEC 17025-2018;DIN EN ISO 17665-1-2006;DIN EN ISO 20857-2013;DIN EN ISO 22442-3-2008;DIN ISO 13022-2014;ASTM D 4855-1997;ISO 7870-2-2013;ISO 7870-4-2011;ISO 9000-2015;ISO 9001-2015;ISO 10012-2003;ISO 11135-2014;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-1 AMD 1-2013;ISO 11137-2-2013;ISO 11137-3-2017;ISO 11138-2-2017;ISO/DIS 11139-2017;ISO 11737-2-2009;ISO 13022-2012;ISO 13485-2016;ISO 14160-2011;ISO 14937-2009;ISO 15189-2012;ISO/IEC 17025-2017;ISO 17665-1-2006;ISO 20857-2010;ISO 22442-3-2007;ISO/IEC 90003-2014;92/43/EWG-1992-05;98/79/EG-1998-10 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 11737-1-2018,IDT;ISO 11737-1-2018,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Analysis;Applications;Assessment;Bacteria;Bacterial count;Bacteriological quality;Biological hazards;CE marking;Characteristics;Colony count;Concentration;Conditions;Contamination;Corrections;Counting;Culture;Culture media;Definitions;Determination;EDP;Elections;Equipment;Estimation;Evaluations;Filtration;Germs;Guide books;Health protection;Hygiene;Incubation;Inspection;Instruments;Laboratories;Laboratory testing;Limits (mathematics);Loading;Materials;Mathematical calculations;Media;Medical devices;Medical equipment;Medical instruments;Medical products;Medical sciences;Membranes;Methods;Methods of manufacture;Microbiological;Microbiological analysis;Microbiology;Micro-organisms;Microorganisms;Operation;Packages;Patterns;Personal health;Personnel;Population;Products;Quality assurance;Quality management;Raw materials;Reclamation;Release;Safety;Samples;Sampling methods;Selection;Solutions;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Substances;Testing;Transfer;Transport;Treatment;Validation;Verification;Processes;Medium;Recuperation;Procedures;Implementation;Requirements;Stress;Use;Recovery |
| 内容提要（QT）： |
Conditionnement;Matériel d'exploitation;Méthode;Laboratoire;Charger;Stérilisation (hygiène);Milieu de culture;Unité élémentaire;Déclanchement;Définition;Bactérie;Modèle;Risque biologique;Matière;Compter;Désintégration;Schizomycètes;Exploitation;Performance;Essai au banc;Spécification (approbation);Authentification;Instrument;Produit en solution;Matériaux médicaux;Microbiologie;Culture;Matériau;Stérile;Numération;Médium;Membrane;Microorganisme;Procédé de fabrication;Milieu (physique);Filtration;Marquage CE;Solution;Sécurité;Bouillon de culture;Equipement;Echantillon;Procédé;Aseptique;Concentration;Produit;Substance;Colis;Méthode de calcul;Evaluation;Mode d'action;Chargement;Marche;Germe;Présupposé;Fonctionnement;Estimation;Opération;Paquet;Danger biologique;Libération;Caractéristique;Méthode d'échantillonnage;Limite (mathématiques);Sciences médicales;Correction;Accessoire;Instrument médical;Traitement;Groupe de substances;Emploi prévu;Inspection;Equipement médical;Autorisation;Réclamation;Validation;Etoffe;Condition;Manoevre;Garantie de la qualité;Personnel;Support;Stérilité;Méthode de laboratoire;Récupération;Manuel;Matériaux;Charge;Gestion de la qualité;Stérilisation;Risques liés aux microorganismes;Surveillance;Matière première;Traitement électronique des données;Hygiène clinique;Essai de laboratoire;Indice de germination;Qualité bactériologique;Composant d'installation;Détermination;Essai;Contr?le;Analyse;Transport;Microbiologique;Calcul mathématique;Vérification;Contamination;Partie de l'installation;Valeur caractéristique;Matériel médical;Emballage;Ingrédient;Hygiène;Justification;Assurance de la qualité;Dispositifs médicaux;Sélection;Analyse microbiologique;Incubation;Application;Transfert;Processus;Gabarit;Fournitures médicales;Comptage;Population |
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