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中文名称:保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
标准号:ISO 11737-1-2018
标准号: ISO 11737-1-2018
英文名称: Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
中标分类 综合>>基础学科综合
发布日期: 2018-0101
发布单位: IX-ISO
标准状态 请与本站工作人员进行确认
ICS分类 医学微生物学>>医学微生物学
起草单位/标准公告: ISO/TC 198 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge;ISO/TC 198 Sterilization of health care products;ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
正文语言 英语
页数: 48P.;A4
附注: History:ISO 11737-1-2018-01;ISO/FDIS 11737-1-2017-09;ISO/DIS 11737-1-2016-09;ISO 11737-1 CORR 1-2007-05;ISO 11737-1-2006-04;ISO/FDIS 11737-1-2005-12;ISO 11737-3-2004-07;ISO/FDIS 11737-3-2004-03;ISO/DIS 11737-1-2004-03;ISO/DIS 11737-3-2003-02;ISO 11737-1-1995-12;ISO/DIS 11737-1-1994-06
被代替标准: ISO 11737-1-2006;ISO/FDIS 11737-1-2017;ISO 11737-1 CORR 1-2007
引用标准: ASTM D 4855-1997;ISO 7870-2-2013;ISO 7870-4-2011;ISO 9000-2015;ISO 9001-2015;ISO 10012-2003;ISO 11135-2014;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-1 AMD 1-2013;ISO 11137-2-2013;ISO 11137-3-2017;ISO 11138-2-2017;ISO 11139;ISO 11737-2-2009;ISO 13022-2012;ISO 13485-2016;ISO 14160-2011;ISO 14937-2009;ISO 15189-2012;ISO/IEC 17025-2017;ISO 17665-1-2006;ISO 20857-2010;ISO 22442-3-2007;ISO/IEC 90003-2014
采用关系: EN ISO 11737-1-2018,IDT
内容提要(EN): Analysis;Applications;Assessment;Bacteria;Bacterial count;Bacteriological quality;Biological hazards;CE marking;Characteristics;Colony count;Concentration;Conditions;Contamination;Corrections;Counting;Culture;Culture media;Definitions;Determination;EDP;Elections;Equipment;Estimation;Evaluations;Filtration;Germs;Guide books;Hygiene;Incubation;Inspection;Instruments;Laboratories;Laboratory testing;Limits (mathematics);Loading;Materials;Mathematical calculations;Media;Medical devices;Medical equipment;Medical instruments;Medical products;Medical sciences;Membranes;Methods;Methods of manufacture;Microbiological;Microbiological analysis;Microbiology;Micro-organisms;Microorganisms;Operation;Packages;Patterns;Personnel;Population;Products;Quality assurance;Quality management;Raw materials;Reclamation;Release;Safety;Samples;Sampling methods;Selection;Solutions;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Substances;Testing;Transfer;Transport;Treatment;Validation;Verification;Processes;Medium;Recuperation;Procedures;Implementation;Requirements;Stress;Use;Recovery
归属: 国际
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ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验  
ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定  
EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2018); 德文版本EN ISO 11737-1-2018  
DIN EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2018); 德文版本EN ISO 11737-1-2018  
BS EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定  
NF S98-118-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定  
BS EN ISO 11737-2-2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验  
BS EN ISO 11737-1-2006 医学器材的消毒.微生物学方法.产品上微生物种群的测定  
EN ISO 11737-1-2009 医疗设备的消毒.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2006)(包括勘误表AC-2009).英文版本DIN EN ISO 11737-1-2009-09  
EN ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009  

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